強制免疫是重大動物疫病防控的重要基礎性工作。爲進(jìn)一步加強重大動物疫病相還強制免疫疫苗監管工作，确保疫苗現就質量，構築有效免疫屏障，根據《中華人民共和國(guó)動物線遠防疫法》《獸藥管理條例》等法律法規要求，現就(jiù)有關事(shì)項通為愛知如下。

一、切實加強疫苗生産管理

各級畜牧獸醫主管部門要加強轄區内疫苗生産企業監管刀人，抓好(hǎo)疫苗生産供應工作。重大動物疫病疫苗生産懂個企業是疫苗質量安全的第一責任人，要加強自律，誠信經(jīng)營，嚴和拿格履行疫苗質量安全主體責任。各謝子企業要嚴格按照獸藥GMP要求、我部批準的産品規程、已核定的生開是産工藝、産品配方和質量标準組織生産檢驗。對(duì)産品規程中未明确固定分中的工藝參數、産品配方，要結合本企業相關産品具體生産情況火間予以明确固定，在申報獸藥産品批準文号時(s電機hí)申請核準，确保同一企業同報吧一個文号的産品配方相同、質量合格、免疫效果确定，老物不得以同一規程同一文号生産不同質量水平的産品。

二、切實加強疫苗經(jīng)營使用管理

各級畜牧獸醫主管部門要嚴格執行國(g低照uó)家動物疫病強制免疫計劃，會(h玩筆uì)同财政等有關部門，切實加強強船歌制免疫疫苗招标采購管理，規範疫苗供應。疫畫還苗招标采購應以疫苗質量、售後(hòu)服務和價格等綜合指标爲評判标準，不小愛得單純采用詢價方式采購。各疫苗企業不得采取惡意方式競标，嚴禁圍标串标活動。凡各店務疫苗企業同一文号生産的産品，參與政西腦府招标采購的與供養殖場自主采購的，其質量都醫不得有差異。各企業要嚴格按有關紅南規定組織銷售，認真遵守獸藥标簽和說(shuō)明書管理規定，嚴禁進(jì高少n)行虛假、誤導宣傳，不得以所謂“高微票端苗”“高效苗”等名義對(duì)養殖東光場自主采購疫苗進(jìn)行誇大宣傳，不得以任何理由故意貶些冷低政府采購疫苗質量，幹擾國(guó)家動物疫病強制免疫工作。各疫苗生産船了企業要切實加強疫苗售後(hòu)服務，有效指導養殖者科學(xué)、規範、拍林合理使用疫苗，保證免疫效果。自主采短放購強制免疫疫苗的養殖企業，要嚴格按照有關規定向(xiàng)符合要求的疫苗生産子嗎企業購買強制免疫疫苗，對(duì)發(fā)現一數疫苗生産企業進(jìn)行虛假誇大宣傳的，以及疫苗質量車資存在問題的，要及時(shí)向(xiàng)有關部門報告。

三、切實加強疫苗審批管理

在獸藥注冊評審中，要進(jìn)一步加強對(duì)生産腦西工藝、規程、質量标準的審查，對(du如在ì)主要生産工藝參數不固化、産品配方不确定、試驗産品算件質量不穩定的，不予批準注冊。在獸藥産品批準文号物如審批中，要進(jìn)一步細化審查标準，嚴格按照生産規程審查生姐文産工藝和配方，避免或降低人爲因素導緻批間差異刀他，提高疫苗質量批間穩定性。對(duì)未明确主要冷村生産工藝參數、控制指标和配方的，不予核發(fā)獸藥産品批準文号。

四、切實抓好(hǎo)疫苗質量監管工作

各地要進(jìn)一步整頓和規範疫苗市場秩序，加強對(duì)市場上有關疫購都苗産品标簽和說(shuō)明書的監督檢查，對(duì)發(fā)現涉議用嫌虛假誇大宣傳的，要及時(shí)通報疫苗企業所在地畜牧獸醫主錯河管部門，情節嚴重的要及時(shí)報我部。對(duì)廣告及照制宣傳材料等涉及虛假誇大宣傳的，要及時(shí)黃拍通報市場監管部門。各地要加強對(duì)疫苗生産企業的什友監督檢查，嚴格落實批簽發(fā)、監督抽檢、飛行檢查、行政處罰等管理行呢制度，強化檢打聯動。對(duì)監督抽檢不合格的産品及相關企業，以看店及生産銷售假劣疫苗、走私疫苗等違法行爲，要根據獸藥管理有關規定依的中法查處，符合從重處罰情形的，從嚴從重處罰。

聯系人：農業農村部畜牧獸醫局藥政藥械處蔺東 馮梁

電話：010-59192819 59191430

傳真：010-59191652

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