《獸用生物制品經(jīng)營管理辦法》問風已經(jīng)農業農村部2021年3月2日第3次常務會(huì志說)議審議通過(guò)，現予發(fā)布，自202笑看1年5月15日起(qǐ)施行。
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&店風nbsp; 高城; 鐵鄉 舞照 &n制老bsp; &nb街媽sp; &nbs看廠p;2021年3月17日
獸用生物制品經(jīng)營管理辦法
第一條 爲了加強獸用生物制品經(jīn生通g)營管理，保證獸用生物制品質量，根據《獸藥管理條例》，制定本也銀辦法。
第二條 在中華人森水民共和國(guó)境内從事(shì)獸用生物制品的分發(fā)、經(j理看īng)營和監督管理，應當遵守本辦法。
第三條 本辦法所稱獸用生物制時鄉品，是指以天然或者人工改造的微生物、寄生蟲、生物毒素或者生物組織及代謝産資喝物等爲材料，采用生物學(xué)、分子生物學(xué)或者生物化學(xué)、術討生物工程等相應技術制成(chéng)的，用于預防、治療、診斷動船銀物疫病或者有目的地調節動物生理務笑機能(néng)的獸藥，主要包刀她括血清制品、疫苗、診斷制品和微生态制品等。
第四條 獸用生說件物制品分爲國(guó)家強制免媽很疫計劃所需獸用生物制品（以下簡稱國的到(guó)家強制免疫用生物制品）和非國(guó)家強制免疫計玩呢劃所需獸用生物制品（以下簡稱非國(村我guó)家強制免疫用生物制品）。
國(guó)家強制免疫用生物制品品種(zhǒng)名錄由農高又業農村部确定并公布。非國(guó)家強制免疫用生物制麗街品是指農業農村部确定的強制免疫用生物制品以外站就的獸用生物制品。
第五條 有唱農業農村部負責全國(guó)獸用生物制品的監督管理工作。縣級以上地方人民政府畜時請牧獸醫主管部門負責本行政區域内獸用生物制品的監督管理工黑內作。
第六條 獸用生物制品生産企業可以將(jiāng)本企業生産的獸用生事件物制品銷售給各級人民政府畜牧獸醫主管大店部門或養殖場（戶）、動物診療機構等黃中使用者，也可以委托經(jīng)銷商銷讀小售。
發(fā)生重大動物疫情、災情來舞或者其他突發(fā)事(shì)件時(shí)，根據工作需要，國(g多玩uó)家強制免疫用生物制品由農業農村部統一調用，生産企制老業不得自行銷售。
第七條 從事(shì)獸用生物制品經(jīng)話自營的企業，應當依法取得《獸藥經(jīng)營許可證》。《獸藥經(jīng)營答土許可證》的經(jīng)營範圍應當具體載明國(guó)家強制免疫用生物不事制品、非國(guó)家強制免疫用生物制品等産品類别和我拍委托的獸用生物制品生産企業名稱。經(jī醫兵ng)營範圍發(fā)生變化的，應當辦理變更手續。
第八條 獸用生物制品生産企業可自主确定、調亮冷整經(jīng)銷商，并與經(你得jīng)銷商簽訂銷售代理合同，明确代理範圍等事(shì)項。
經(jīng)銷商隻能(néng)經(jīng答少)營所代理獸用生物制品生産企業生産的劇機獸用生物制品，不得經(jīng)營未經(jīng)委白不托的其他企業生産的獸用生物制品。經(白懂jīng)銷商可以將(jiāng)所代理的産品銷售到船給使用者和獲得生産企業委托的其他經(j區笑īng)銷商。
第九條 省級人民政府畜牧獸醫主管海門部門對(duì)國(guó)家強制免疫用生物制品可以依法組師有織實行政府采購、分發(fā)。
承擔國(guó)家強制免疫用生物制品政府采麗窗購、分發(fā)任務的單位，應當建立國(guó)家強林答制免疫用生物制品貯存、運輸、分發(fā)等管理制度，建立真實、完整的分發(f的間ā)和冷鏈運輸記錄，記錄應當保美厭存至制品有效期滿2年後(hòu)。
第十條 向(xiàn道你g)國(guó)家強制免疫用生物制品生産企業跳文或其委托的經(jīng)銷商采購自用的國(嗎間guó)家強制免疫用生物制品的養殖場（戶），在申請強制免疫補助經(j什訊īng)費時(shí)，應當按要求將(jiāng)采購的品種(zhǒng為森)、數量、生産企業及經(jīng放水)銷商等信息提供給所在地縣級地子高方人民政府畜牧獸醫主管部門。
養殖場（戶）應當建立真實、完整的采購、貯存、使用記錄，并保存至制品有效期滿著明2年後(hòu)。
第十一條 吃路獸用生物制品生産、經(jīng)營企業應答街當遵守獸藥生産質量管理規範和獸藥經(jīn白船g)營質量管理規範各項規定，建立真實、完整的貯存、銷售、冷鏈鐵務運輸記錄，經(jīng)營企業還(hái)應友多當建立真實、完整的采購記錄。貯存記錄應當每日老高記錄貯存設施設備溫度；銷售記錄和采購記錄應當載明産品名稱討畫、産品批号、産品規格、産品數量、生産日期、有效期、供貨單位或收門風貨單位和地址、發(fā)貨日期等内容；冷鏈運輸記錄應當記錄起(qǐ)運和火秒到達時(shí)的溫度。 熱動
第十二條 獸用生物制品生産、工機經(jīng)營企業自行配送獸用生物制書吧品的，應當具備相應的冷鏈貯存、運輸條件，也可以委托具東湖備相應冷鏈貯存、運輸條件的配送單位配送，并對(duì)委托配送的産品質量負電數責。冷鏈貯存、運輸全過(guò)程應當處于規定的貯藏溫度環境下。
第十三條 獸用生物制品生産、經(jīng)營企冷中業以及承擔國(guó)家強制免疫用生物制品政府采購、分發(fā)任務的單位謝木，應當按照獸藥産品追溯要求及時(shí)、準确、完整地上傳制品入庫、出有木庫追溯數據至國(guó)家獸藥追溯系統。到區
第十四條 縣級以上地方人民政府畜牧獸醫主管部師現門應當依法加強對(duì)獸用生物制醫麗品生産、經(jīng)營企業和使空低用者監督檢查，發(fā)現有違反《獸藥管理條例》和本快窗辦法規定情形的，應當依法做出處理決定或者報告上級畜牧獸他也醫主管部門。
第十五條 各級畜牧獸醫主管部門、獸藥檢驗機構、動物衛生監督機構、動物疫日短病預防控制機構及其工作人員，不得參與獸用生物紅子制品生産、經(jīng)營活動，不得以其名匠空義推薦或者監制、監銷獸用生物制品和進(jìn)行廣告宣傳。
第十六條 養殖場（戶）、動物診療機構等使用者采購的或子得者經(jīng)政府分發(fā)獲得的獸用生物制品隻限自用，不得轉手銷售。理哥
養殖場（戶）、動物診療機構等使用者轉手銷售獸用生物制品的，或者獸用船舞生物制品經(jīng)營企業超出《靜冷獸藥經(jīng)營許可證》載明的經(jīng)營範圍經(jīng討問)營獸用生物制品的，屬于無證經(jīn答銀g)營，按照《獸藥管理條例》第五十六條的規定處罰；報黃屬于國(guó)家強制免疫用生物制品的計學，依法從重處罰。
第十七條 獸用生物制品生産、經(jīng)營企業這友未按照要求實施獸藥産品追溯，以及未按照要求建立真實、完整的貯存、很遠銷售、冷鏈運輸記錄或未實施冷鏈貯存、運輸的，按照《獸藥管美新理條例》第五十九條的規定處罰。
第十八條 湖筆進(jìn)口獸用生物制品的經(jīng)營管理，還(hái)應當适用《獸飛學藥進(jìn)口管理辦法》。
第十九條 這跳本辦法自2021年5月15日起(qǐ)施行金嗎。農業部2007年3月29日發(慢友fā)布的《獸用生物制品經(jīng務就)營管理辦法》（農業部令第3号）同時(sh湖樹í)廢止。
