各省、自治區、直轄市農業農村（用哥農牧）、畜牧獸醫廳（局、委），新疆生産建設兵團農業農村局，中電通國(guó)獸醫藥品監察所：
爲貫徹落實全國(guó)穩住經(店請jīng)濟大盤電視電話會(huì)議精神，積極應對(d秒工uì)新冠肺炎疫情影響，我部決定那離進(jìn)一步加大獸藥領域“放管服”改革力度，采取創新方式、優化流程、壓減時費討(shí)限等措施，促進(jìn)獸藥産業持續健康發(fā)展。現將(ji舊喝āng)有關事(shì)項通知的少如下。
一、實行獸藥生産質量管理規範遠程視頻檢查驗腦街收
省級畜牧獸醫主管部門依法辦理獸藥生産許可時(shí)，可采取遠程視頻方式，對理樂(duì)獸藥生産企業（生産線）是否符合獸藥生産質量管制遠理規範（以下簡稱“獸藥GMP”）進(jìn)行檢查驗收，具體參照我部技物畜牧獸醫局制定的《獸藥GMP遠程視數白頻檢查驗收技術指南》和有關要求執好身行，不得降低檢查驗收标準。布魯城計氏菌病活疫苗和涉及獸用疫苗生物安全三級防護的新建、原址改擴建、異地擴建、遷址重報遠建生産線，以及原料藥、無菌制劑、中媽廠藥提取、含氯固體消毒劑的新建生産線，不适用遠程體雨視頻檢查驗收。
二、實行獸藥生産許可證核發(fā)告知承諾在做制
受新冠肺炎疫情影響，無法及時(shí)開(kāi)兒木展獸藥GMP檢查驗收的省份，對(duì)體外獸醫診斷制品的生産許可，以及除粉從鐵劑、散劑、預混劑、原料藥、無菌日風制劑、中藥提取、含氯固體消毒劑以外的獸用中化離小藥類生産許可，省級畜牧獸醫主管部門可根據工作實際，依法依姐見規對(duì)獸藥生産許可證核發(fā)實拿視施告知承諾制。在實施告知承諾時(shí)，省級畜牧獸醫主管部門應重點審查老明企業提交的獸藥GMP檢查驗收申請資料和符合獸藥GMP檢查驗收标唱短準承諾書，對(duì)材料符合就厭規定要求的，即可按相關規定核發(fā)《獸藥生産許可證》；發(fā暗東)證後(hòu)3個月内，要及時(shí)組織檢查厭雨驗收，對(duì)不符合發(fā)麗我證要求的，根據《中華人民共和國(guó)行區友政許可法》等有關規定，依法撤銷其獸藥生産許可。新建獸藥生産企業家理及新增獸藥生産範圍的生産許可，不适用告哥民知承諾制。
三、優化獸藥産品批準文号核發(fā)現場核查抽樣計開(yàng)流程
省級畜牧獸醫主管部門組織開(kāi)展獸藥GMP檢刀物查驗收時(shí)，對(duì)符合獸藥GMP要求話和的生産線，可同時(shí)對(duì)試生産産品開(kāi)展現場核查抽樣件船(yàng)，按規定填寫相關核查抽樣(yàn醫玩g)表單，做好(hǎo)相應記錄，并通過(guò)車店農業農村部獸藥産品批準文号核發(fā)系統提交現場又票核查抽樣(yàng)情況說(shu請資ō)明及相關表單資料。
四、擴大獸藥産品批準文号核發(fā)免除校村複核檢驗情形
在新冠肺炎疫情防控期間，對(duì)異地擴建、遷址重建厭水、原址改擴建、原址重建獸藥生産企業，已取得獸藥産品批準文号的獸藥舞能産品，再次申請産品批準文号的，或批學票準文号過(guò)期後(hòu)再次申請的，省級畜牧獸醫從機主管部門按時(shí)組織開(kāi)展現場核查抽房時樣(yàng)，非獸用生物制品類樣(yàng)品留存省級獸男放藥檢驗機構備查、獸用生物制品類樣(yàng)品留存批簽發日煙(fā)留樣(yàng)庫備查，免除樣(船月yàng)品的複核檢驗。符合上述規定，已申廠老請批準文号正在進(jìn)行質量複核檢服術驗的，企業可向(xiàng)獸藥檢驗機構申請終止檢驗。如上述獸中男藥産品在批準文号有效期内，經(jīng)省級以上人民政府獸醫行政管理我黑部門監督抽檢不合格1批次以上的，不适用免除複核我著檢驗情形。
五、壓減獸藥審批事(shì)項辦理工我木作時(shí)限
在新冠肺炎疫情防控期間，各級畜牧獸醫主管部門要切實加大人鐘工作力度、提高工作效率，對(duì)非獸用照票生物制品類獸藥的産品批準文号複核檢驗，將(jiāng)檢驗去家時(shí)限由90個工作日至少壓減至60個工作日；對工玩(duì)獸用生物制品的産品批準文号複核我頻檢驗，將(jiāng)檢驗時(shí)限由1低村20個工作日至少壓減至100個工作日。同時(sh又的í)，將(jiāng)獸藥GMP檢查驗收結果公示期由不少于15日調整爲不少校近于7日。
六、做好(hǎo)獸藥審批事(shì)後(hòu)監管
對(duì)開(kāi)展遠程視頻檢查驗收舞關的企業，省級畜牧獸醫主管部門要适時(shí)組織現場監督檢查，發(fā)為答現不符合獸藥GMP要求的，依據《獸藥管理條例》第五十九條規定處理處來離罰；發(fā)現嚴重不符合獸藥GMP要求的，依法撤銷其獸藥生産許可。各從水級畜牧獸醫主管部門要進(jìn)一步事海加強獸藥生産經(jīng)營企業的監督檢市白查，嚴格實施獸藥産品二維碼追溯監管，加大免除複核檢驗獸藥産品的跟蹤抽檢力度，确報明保獸藥生産安全和獸藥産品質量安全。分關
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