獸藥是養殖業必不可少的投入品，關系養殖業生産安全、動物源性食品安全、公共衛生藍雨安全和生物安全。國(guó)家對(duì)獸藥研發(fā)、生産、經(j海文īng)營和使用實施較爲嚴格的審批與監管，确保獸藥産品安全有效。
黨的十八大以來，農業農村部全面(m計熱iàn)貫徹落實國(guó)務院“放管服”改革精亮妹神，堅守安全底線，簡政放權、優化服務、科學(xué)監管，推動實現獸藥服話行業高質量發(fā)展，助力獸藥産值質量雙豐收、十連增。
——獸藥産值從2012年的400億元，道朋提高到2017年的520億元、2體店020年的680億元，2021司是年邁過(guò)700億元大關。産品年銷售額超過(guò)2億元的大型生雪學産企業77家，占比從2012年的2.8％提升至4.7和事％。
——獸藥質量監督抽檢合格率從2012年的92遠又.8％，提高到2014年的94.8％、2018年的97藍亮.4％，近兩(liǎng)年穩定保持在98％左右。高緻病禽流感、口蹄疫疫舊知苗等重大動物疫病疫苗質量監督抽檢合格率更是保持100％。
——獸藥創新碩果累累，10年來共批準新獸藥6些車43個，屬我國(guó)原創的一類化學(xu車農é)藥品2個，填補自主創新空白。多個懂算國(guó)際領先水平的高緻病禽流感、口蹄疫疫苗批準上市，音外爲防控重大動物疫病提供了有力支撐。
獸藥産業穩穩地支撐著(zhe)每年近9000萬噸肉、3400萬噸蛋遠美、3600萬噸奶、7000萬噸水産品的供給安全，發少分(fā)揮了不可或缺的作用。
“我們的企業産值從2012年的6.6億元家紙達到現在的22億元，作爲獸藥人，我感到非常自豪。這(zhè物和)離不開(kāi)農業農村部的政策幫扶、優質服務和嚴格監管。”天笑書津瑞普生物技術股份有限公司董事(shì)長(cháng)李守鐘費軍感慨道(dào)。
這(zhè)10年，獸藥企業壯大了、獸藥質量提高了、動物疫病防住了離飛、食品安全有保障了、産業素質提升了。如此來之不易紙船的成(chéng)績，都(dōu)得益于獸藥産業的“放管服”改革鐘來。
簡政放權，用真金白銀的政策激發(fā)産業發(fā)展活力
“簡政放權要‘主動割肉’，對(duì)産業、企業來說(shuō)，好(h子農ǎo)的政策才是真金白銀。”農業農村部畜牧獸醫局區章副局長(cháng)陳光華說(shu呢多ō)。
2013年黨中央、國(guó)務院提出“放管服空也”改革，原農業部迅速推進(jìn)獸藥領域改革。章相先後(hòu)取消了“獸藥安全性評價單位認定”“新獸藥臨床試驗審批唱秒”“已經(jīng)取得進(jìn)口獸藥注冊證書的獸用生物制品慢算進(jìn)口審批”“獸醫微生物菌（毒）種大煙(zhǒng)使用審批”以及獸藥生産企業潔厭時淨區檢測機構資質确認，下放了“獸藥生産許可證核發(f又得ā)”。
獸藥生産許可證是獸藥企業的“身份證”，企業文化符合了獸藥生産質量管理規範（獸藥GMP）聽樹以及獸藥産業政策後(hòu)，方可取得生産許可，投入生産。批準生産的土能時(shí)間早晚，對(duì)企業生産經(jīng)營白地活動影響很大。爲提高審批效率、加快企業盡早投産，兵間2015年原農業部主動提出下放報很該項許可，由省級畜牧獸醫主管部門承擔，省去了企業往返奔波時(shí)間和全國月遠(guó)排隊審查的等候時(shí)間。“以前辦理獸藥生産許可證，為路需指定專人往返北京和新疆多次，吃住行就(jiù)是一筆不小的開(kā林鄉i)銷。部裡(lǐ)下放到自治區畜牧錯哥獸醫局辦理，非常便民、省錢省事很我(shì)。下放後(hòu)辦理時(shí)間能(néng)節約時道至少3個月，這(zhè)就(jiù)能(néng)多出近2個億東從的産值啊。”新疆天康生物股份有限公司總經(jīng信務)理潘毅平對(duì)此深有感觸。
爲促進(jìn)新獸藥研發(fā)，基于風險管理原則，2019年農業農村部取消數什了中藥、化藥等兩(liǎng)類産品的新獸藥臨床試驗審批笑來，將(jiāng)審批調整爲備案，時少很(shí)限由60個工作日壓減爲10服慢個工作日。“審批改備案，減少了資料還(hái)節約環保暗雪。關鍵是從新産品研發(fā)到拿到批文上市的時(sh很音í)間縮短了，大大提高了我們開(kāi)展科技創新的積極性。時技”北京生泰爾科技股份有限公司研發(fā)部總監侯曉礁說(問舊shuō)。
此外，2017年4月1日起(qǐ)國(guó)家還(hái)個市取消了獸藥注冊登記、獸藥質量标準複分門核檢驗，進(jìn)出口獸藥檢驗、獸藥委托檢驗等收費項目，所有獸藥審批“零動美收費”，平均每年爲企業減少費用近5000萬現山元。
優化服務，用科學(xué)高效路購的舉措提振企業發(fā)展信心
4月28日，廣西麗誠東生物股份有限公司的會(裡朋huì)議室内一片歡呼，他們剛剛以遠程東到視頻檢查的方式，通過(guò)了獸藥GMP檢查驗收。
受新冠肺炎疫情影響，部分獸藥生産企業無法像往常一樣笑討(yàng)接受獸藥GMP現場檢查驗收，而這(zhè)就低慢(jiù)意味著(zhe)企業不能(néng)取得獸雜河藥生産許可證，進(jìn)而面(miàn)臨停産停業的風險。企業生産拖不樂放得、緩不得，主管部門又無法組織開(kāi)展現場檢查，同時(shí)玩從标準不能(néng)降、政策不能(néng)改。面(miàn到技)對(duì)兩(liǎng)難局面(miàn)，農業農村部畜牧獸醫局及時(s花場hí)調整工作方式，充分利用信息會友化技術，發(fā)布獸藥GMP遠樂土程視頻驗收要求和技術指南，給地方部門和企家些業吃上“定心丸”。既克服了疫情影響、又保證了審查質量、喝得還(hái)确保了企業生産經(jīng)營活動不斷檔。
“視頻檢查驗收要求很嚴格，在特殊時(shí)期能(néng)夠保可習障企業及時(shí)完成(chéng)驗收，一報愛點不耽誤生産，即使工作量比現場檢查成(chéng)倍提升，我覺得都(d一街ōu)不是事(shì)兒。打心眼兒感謝請黑主管部門及時(shí)采取這(zhè)些貼心的好(hǎo)措施！”麗誠東公司董一生事(shì)長(cháng)王偉峰感慨地說(shuō)。
獸藥GMP遠程視頻檢查驗收僅是農業農村部創新優化獸藥審批拿得服務衆多舉措中的一個縮影。在“放管服”嗎什改革中，獸藥領域堅持減材料、減環節、減時(shí)限、些腦優化審批服務的“三減一優”工作原則，讓信息“文線多跑路”，企業“少跑腿”。
2019年8月，農業農村部以“獸藥産品批準文号核發(fā師讀)和标簽說(shuō)明書審批事(shì)項”爲試點，第一個實現從申請到結果錯理公開(kāi)的全流程電子化。申請人不再提交如媽任何紙質材料，申報審批全程網上辦理，文号批件快遞寄送，真正做到了北得“一次不用跑，批件上門來”，審批效率得到大幅提升，辦理時(shí)間同商門比壓縮一半以上。2021年全年共辦結3.2萬件，全程網上受理、網書快上辦結，沒(méi)有一件超時(sh電黑í)、一起(qǐ)投訴，服務滿意度100％。
“這(zhè)是大數據發(fā)揮的作用。在文号核發(fā)系統的運行完善過(東畫guò)程中，我們根據以往批準文号審批情況，篩睡銀選出308個高頻退回的品種(z弟火hǒng)，備注常發(fā)易錯原因，建立‘常見錯誤庫’，讓申請人看黑少犯錯；對(duì)2600多個品分冷種(zhǒng)數據進(jìn)行整理，标記出所需生産條件和注意事(章理shì)項，建立‘審查參考庫’，媽作顯著提高了審批工作效率。”中國(guó)獸醫藥品監察所（農業農村部獸答跳藥評審中心）所長(cháng)李明介紹。
這(zhè)些年，農業農村部畜牧獸醫局會(huì)同中國(guó)獸醫藥品監察北木所（農業農村部獸藥評審中心）運用信息技銀化手段優化獸藥審批流程，提高獸藥審批效率的案例見錯還(hái)有很多。
2021年11月29日，農業農村部會(huì)同海關總署以國(guó)際貿易“習冷單一窗口”辦理爲基礎，建立進(jìn)口獸些師藥通關單核發(fā)系統，實現了“一個窗口受理、一站式辦結”，自務并首次在批件中使用“電子證照”，實現電子通雜聽關，告别了憑紙質批件通關的時(shí)代，貨物通關效率顯著提升。又綠
“現在進(jìn)口獸藥産品到口岸後(hòu)，直接在網理風上填報，不用來回取送材料，農業農村和海看笑關部門在網上聯動，最快半天就(jiù)能(néng)完成(chéng)整個審熱空批流程，省時(shí)省力，真的太方便了。”中要嗎國(guó)牧工商集團有限公司獸藥貿易經(jīng)理齊岩告訴記者自科。
利用信息大數據“跑腿”的同時(s笑請hí)，農業農村部還(hái)創新建立了很多優化服務的制度離男機制，如獸藥産品批準文号核發(fā)“附條件低行批準”的容錯機制、新獸藥注冊與獸藥産品批準文号工間核發(fā)“串聯改并聯”的協靜會調機制、審查部門與企業定期溝通機制、“獸藥如老注冊咨詢日”等等，切實提高服務“溫度林嗎”。
特别是2020年以來，爲有效應對(duì)新謝中冠肺炎疫情的不利影響，農業農村部先後(hòu)發(fā)布了兩(liǎ筆大ng)個通告，進(jìn)一步簡多車化審批流程、優化審批服務。近期科爸，爲進(jìn)一步促進(jì員聽n)獸藥行業穩生産穩經(jīng)濟，農業農村部印發(筆紙fā)《關于進(jìn)一步創新優化獸藥審船子批服務的通知》，再出簡化流程、免除檢驗、壓減熱土時(shí)限等優化服務新措施，用不斷加大的“放筆近管服”改革力度，提振企業穩住生産經(jīng)營活動的信心決心。
放管結合，用真刀真槍的監管維護行業公一弟平正義
獸藥行業雖小，但也涉及近1800家生産企業、5萬餘家經(jīng)了刀營企業和衆多科研院所等研發(fā)主體，以麗關及若幹國(guó)外企業，直接從業人員近50萬人。
在大膽“放”的同時(shí)，也要用心“管”。針對多書(duì)取消、下放事(shì)項，農業農村部制工這定實施了一系列事(shì)後(看快hòu)監管措施，率先在獸藥領域開(kāi)展了下放事(shì)項的事(shì但開)後(hòu)抽查，确保管出公平、她空管出質量。
審批實現了信息化，監管也要信息購國化，這(zhè)樣(yàng)才能(néng)做到做微信息公開(kāi)及時(shí)且全會分面(miàn)。2014年，原農業部林問建成(chéng)國(guó)家獸藥基礎信息查詢平笑志台和國(guó)家獸藥産品追溯（二維碼）系統，實現獸藥監管信息化。同時(sh小妹í)，打通了審批和監管兩(liǎng)大系統，實現系統間信息自動對(d雨家uì)接、互聯互通。
國(guó)家獸藥基礎信息查詢平台涵蓋獸藥注冊、生産許可、監現視督抽檢等12個獸藥管理數據庫，一個平台提供了獸制錯藥行業用戶所需的全部基礎信息，信息全部對民公(duì)公衆免費開(kāi)放查詢。國(guó)家獸藥産品追溯（議音二維碼）系統，讓每瓶獸藥具有了“身份證”，生産、流通和使用全程實現可追溯。能分
“生産企業信息、産品批準情況、賣到哪裡(lǐ)們要去了、有沒(méi)有不合格的，通過(guò)農業農村部的基礎金老信息查詢平台和追溯系統可‘一網打盡’。企業、公衆和監管部門獲取明歌的信息完全對(duì)等，真正實現了全人船民監督、社會(huì)共治。”北京市農業綜合執法總隊醫藥監督執法支隊執法人員感請理慨道(dào)。
在各方共同努力下，獸藥追溯系統成(chéng)爲農資領個音域信息化監管雲平台的“第一朵雲”，不媽章僅提高了基層監督執法效率，也對(duì)生産經(jīng)營企習務業形成(chéng)了有力威懾，讓假劣獸藥無處遁形。體事對(duì)于獸藥産品真僞查詢，養殖者隻要點擊手機上的“國(guó)銀算家獸藥綜合查詢App”，掃描獸藥産品包裝上的理議“二維碼”，溯源查詢産品生産和流向(xiàng)信息，就(jiù)可去僞作機存真。
同時(shí)，農業農村部堅持跳吧問題導向(xiàng)，針對(duì)獸藥質量風險，實行“檢打聯亮雪動”制度，每年初制定發(fā)布獸藥質量監督抽檢和風險監測計吧玩劃，以面(miàn)上風險監測結果鄉跳爲基礎，實施跟蹤抽檢、飛行檢查，找準問題源頭，實現定向(xi書光àng)打擊，做到一地抽檢、全域清查、全國(g玩通uó)通報，維護公平市場秩序。2021年，共監督抽檢獸藥産品10593批從票次，抽檢合格率98％。
鞏固“放管服”改革的成(chéng)果，實施跳化優質服務、推進(jìn)強力監管的背後(hòu)，都(dōu)低友離不開(kāi)持續完善的制度體系。目前，農業短裡農村部已建立了以《獸藥管理條例》爲核心的法規制度體系，構工遠建了覆蓋獸藥研發(fā)（獸藥GLP、GCP）、生産（獸藥GMP）對要、經(jīng)營（獸藥GSP）等各環節的質量管理體系，形成(chén明南g)了以《中國(guó)獸藥典》爲主體的技術标準體系。
這(zhè)些制度标準體系保證了獸藥産品安小線全、有效、質量可控，特别是新版獸藥G木拿MP的實施，推動我國(guó)獸藥生産向(xiàng)智能(néng)制造邁出媽務了堅實的步伐，生産條件達到國(guó)際先進(jìn)水平。“好(hǎo裡業)獸藥，中國(guó)造”正在加快形成(chéng)。
農業農村部畜牧獸醫局局長(cháng)楊振海表示，全國(guó)畜牧獸醫系統將讀暗(jiāng)深入貫徹落實習近平總書記關于三農工作的重要指示和“做到四個最嚴”工作要求，多措并舉、開(kāi)拓們開創新，堅定不移走好(hǎo)獸藥“放管服”改革之路民金，推進(jìn)獸藥産業高質量發(fā)展，爲保障養殖美樂業生産安全和動物産品質量安全提供更加堅強有力的支撐。
