根據《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規定，做河經(jīng)審查，批準法國(gu議筆ó)禮藍股份公司等3家公司生産的烯啶蟲些東胺片等4種(zhǒng)獸藥在我國(g朋個uó)再注冊，核發(fā)《進(jì市光n)口獸藥注冊證書》，并發(fā)布修訂後(讀用hòu)的質量标準、工藝規程、說(shuō見但)明書和标簽，自新核發(fā)的《進(jìn)口獸藥注冊證書》生效說物之日起(qǐ)執行，此前發(fā)布的該4種(zhǒng)獸藥質量标準、南校說(shuō)明書和标簽同時(民內shí)廢止。
批準西班牙海博萊生物大藥廠生産的豬繁殖與呼吸綜合征病毒（農明美洲型）間接ELISA抗體檢測試劑盒在我國(guó)再注冊，核發(fā)《進見站(jìn)口獸藥注冊證書》，并發(fā)布修訂後(hòu)的質量标準、說(sh風現uō)明書和标簽，自新核發(fā)的《進(jìn)口獸藥注冊證書》外黃生效之日起(qǐ)執行，此前發(fā)布的該獸藥質量标準、說(shuō)明西腦書和标簽同時(shí)廢止。
批準德國(guó)勃林格殷格翰動物保健有限公司墨西哥生産廠生産的多坐美洛昔康内服混懸液（貓用）在我國(guó)變更注冊，發(fā)體來布修訂後(hòu)的質量标準、線麗工藝規程、說(shuō)明書和标簽，自發(fā)布之日起(qǐ)明物執行。此前發(fā)布的該獸藥質量标準、說(shuō)明書和标購要簽同時(shí)廢止。
批準勃林格殷格翰動物保健（美國(guó)）有限公刀錯司（Gainesville生産廠）等2家公司生劇器産的雞馬立克氏病Ⅰ型、Ⅲ型二價活疫我地苗等2種(zhǒng)獸藥在我國(guó)變知從更注冊。
特此公告。
附件：1.進(jìn)口獸藥注師的冊目錄
2.質量标木風準
3.工藝規程
4.說(shuō)明書和體事标簽
農業農村部
2022年7月24日
附件1
進(jìn)口獸藥注冊目錄
獸藥名稱 | 生産廠 名稱 | 國(guó) 别 | 進(jìn)口獸藥 注冊 證書号 | 有效期限 | 備注 |
烯啶蟲胺片 （11.4mg） Nitenpyram Tablets | 法國(guó)禮藍 股份公司Elanco France | 法國(guó) | （2022） 外獸藥證字 67号 | 2022.10.16 — 2027.10.15 | 再注冊 |
烯啶蟲胺片 （57mg） Nitenpyram Tablets | （2022） 外獸藥證字 68号 | ||||
烯丙孕素内服溶液 Altrenogest Oral Solutio化多n | 法國(guó)詩華動物保健公司 CEVA SANTE ANIMALE S.A. | 法國(guó) | （2022） 外獸藥證字 69号 | 2023.06.11 — 2028.06.10 | 再注冊 |
酒石酸泰樂菌素可溶性粉 Tylosin Tartrate Soluble Powde兒唱r | 保加利亞标偉特股份有限公司 Biovet Joint Stock Company | 保加利亞 | （2022） 外獸藥證字 70号 | 2022.12.27 — 2027.12.26 | 再注冊 |
磷酸泰樂菌素預混劑 Tylosin Phosphate Pre上空mix | 保加利亞标偉特股份有限公司 Biovet Joint Stock Compan機科y | 保加利亞 | （2022） 外獸藥證字 71号 | 2022.12.27 — 2027.12.26 | 再注冊 |
豬繁殖與呼吸綜合征病毒（美洲型）間接ELISA抗體檢測試劑盒 Detection and Quantif線嗎ication of Antibo要吧dies Against Americ小黑an Strains of Porcine Reproductive自唱 and Respiratory Syn呢書drome Virus, by 民照Indirect ELISA | 西班牙海博萊生物大藥廠LABORATORIOS HIPRA,S.A. | 西班牙 | （2022） 外獸藥證字 72号 | 2022.10.24 — 2027.10.23 | 再注冊 |
美洛昔康内服 混懸液 （貓用） （3ml∶1.5mg） Meloxicam Oral Suspension （for Cats） | 德國(guó)勃林格殷格翰動物保健有限公司遠快墨西哥生産廠 Boehringer Ingel用船heim Promeco, S.A. de C.V. | 墨西哥 | （2021） 外獸藥證字 28号 | 2021.04.27 — 2026.04.26 | 變更注冊：修改适用對(duì)象、質量标準、說(shu理從ō)明書和标簽 |
美洛昔康内服 混懸液 （貓用） （15ml∶7.5mg） Meloxicam Oral Suspension （for Cats） | （2021） 外獸藥證字 29号 | ||||
美洛昔康内服 混懸液 （貓用） （30ml∶15mg） Meloxicam Oral Suspe紙區nsion （for Cats） | （2021） 外獸藥證字 30号 | ||||
雞馬立克氏病Ⅰ型、Ⅲ型二價活疫苗 Marek's Dise車習ase （SerotypeⅠ, Ⅲ）Bivalent Vaccine, Live | 勃林格殷格翰動物保健（美國(guó)）有限公司（Gainesville生産廠） Boehringer Ingelheim Animal He術和alth USA Inc. | 美國(guó) | （2021） 外獸藥證字 79号 | 2022.02.13 — 2027.02.12 | 變更注冊：說(shuō)明書注意事(shì)項中增加“疫苗中裡些含有硫酸鏈黴素、青黴素和兩(liǎng)性黴素B作爲抑菌劑” |
豬圓環病毒2型 杆狀病毒載體 滅活疫苗 Porcine Circovirus Type 2 Bac件近ulovirus Vector 藍分Vaccine, Inactivated | 勃林格殷格翰動物保健（美國(guó)）有限公司（St.Joseph生産廠）Boehringer Ingelheim An科相imal Health USA Inc. | 美國(guó) | （2018） 外獸藥證字 42号 | 2018.10.18 — 2023.10.17 | 變更注冊：說(shuō)明書注意事(shì)項中增加“本品為站含有新黴素作爲防腐劑” |
附件：
中華人民共和國(guó)農業農村部公告 第583号（批準烯啶蟲胺片等4種少照(zhǒng)獸藥在我國(guó)再注冊）.zip
