各有關單位:
爲規範開(kāi)展動物疫病診斷标準驗證複核工外舞作,提高動物疫病診斷标準質量,我議男标委會(huì)制定了《動物疫病診照煙斷标準驗證複核暫行辦法》,經(jīng)全國(guó)動物衛生标準化技術委員會(h技跳uì)全體委員審議通過(guò),現印發(fā)你話腦們,請遵照執行。
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動物疫病診斷标準驗證複核暫行辦哥相法
第一章 總 則
第一條 爲規範開(kāi)展動物疫病診斷标準驗證站金複核工作,提高動物疫病診斷标準質量,根據《全國購工(guó)專業标準化技術委員會(huì)管理辦法》等規定,制些年定本辦法。
第二條 全國(guó)動物衛生标準化技術委員會(huì)秘書處(以下簡稱标委會(hu技東ì)秘書處)組織開(kāi)展動物疫病診斷标準驗證複筆紅核工作。
第三條 開(kāi)展動物疫病診斷标準驗證複筆河核工作适用本辦法。
第四條 動物疫病診斷标準驗證複核工作主要驗證了銀診斷方法的重複性、重現性、特異性、敏感性等特性。
第五條 标準起(qǐ)草單位對(duì)标準質量負主體責任,在提長章交送審稿前,自行找三家檢測機構驗證标準中涉及的相飛懂關方法。标委會(huì)秘書處在起(qǐ)草單暗來位驗證基礎上,按照必要性、可操作性原則,挑選部分标準或微草标準中部分方法進(jìn)行驗證複核。
第六條 參與驗證複核的第三方檢測機構應符合下列條件懂術之一,且在行業内擁有良好(hǎo)聲譽,沒(méi看子)有違法違規記錄:
(一)取得CNAS或CMA實驗室有笑體系認證;
(二)獲得農業農村部實驗室考核合格;
(三)近三年内曾承擔農業農村部動物疫情監測工作;
(四)标委會(huì)秘書處認爲符合相關歌校要求的其他檢測機構。
第七條 第三方檢測機構對(duì)檢測結果遠但真實性和有效性負責。
第八條 第三方檢測機構和标準起(qǐ)草單位原則上不允許直接接觸店坐和溝通。第三方檢測機構和标準起(q報銀ǐ)草單位雙方出現問題需直接聯系标委會(huì)秘書處,由标美些委會(huì)秘書處協調處理驗證複核工作房來中相關問題。
第九條 第三方檢測機構與标準起(qǐ)草人之木木間若有業務合作,應主動向(xià男草ng)标委會(huì)秘書處提出,申請回避。
第十條 标委會(huì)秘書處與第三方檢測機構少醫簽訂服務協議,約定驗證複核内容和要求,明日她确相關責任。
第二章 樣(yàng)品制備和運輸
第十一條 對(duì)于需要複核的标準項些內目,标委會(huì)秘書處協調第三方檢測機構和标準起(qǐ)草單位,根裡科據标準文本内容,參考标準編制說(shuō)明,結合實際情況,協商确定驗證複核照場内容、樣(yàng)品和試劑提供方案和要求等事(shì匠鐘)項。
樣(yàng)品和試劑提供單位應對(duì)所提供物品真實性、可工有效性負責。原則上,應由标準起(qǐ)草單位提供制煙滅活樣(yàng)品、檢測試劑等驗證複核所需物品。第三方檢測資人機構也可根據需要提供部分驗證所需樣拿時(yàng)品和試劑。
第十二條 标準起(qǐ)草單位提供樣(yàng)品和試劑時(shí),應注明保存條件和保購花存時(shí)限、使用方法、運輸條件、生物安從數全注意事(shì)項、廢棄物處置方法等内容。
第十三條 标準起(qǐ)草單位應當做好(hǎo)樣(yàng美子)品運送生物安全防護,确保樣(yàng)品安全運送到第三方地冷檢測機構。
樣(yàng)品準備、保存與寄送應按照《獸醫診斷樣(yà年下ng)品采集、保存與運輸技術規範》(紅河NY/T541-2016)開(kāi)展。
第十四條 樣(yàng)品運送前,标準起玩拍(qǐ)草單位應通報标委會(huì)秘書處姐來和第三方檢測機構,說(shuō)明報票運送時(shí)間、運送方式、樣(yàng)品數量等信息,并預估樣(yà愛場ng)品到達時(shí)間。
第三章 樣(yàng)品接收、編号和保存笑和
第十五條第三方檢測機構應當建立樣(yàng)品登記管理制度,建立樣(yàng)品接收對小、處理、保存、登記編号的操作程序和記錄,确市年保樣(yàng)品不産生混淆,出現争議時(子鐘shí)樣(yàng)品可追溯。
第十六條第三方檢測機構接收樣(yàng)品後(hò現筆u),應通報标委會(huì)秘書處樣(yàng)品數量、樣(yàng)品狀拍是态等信息。
第十七條 第三方檢測機構收到樣(yàng)品後(hòu)如果發在電(fā)現有異常或與規定條件有偏離,樣(數林yàng)品接收人應及時(shí)記錄,并通知标委會(hu火得ì)秘書處。
第十八條 第三方檢測機構應留存部分檢測樣(yàng)品外呢,留存期不少于半年。
第四章 驗證複核
第十九條 标委會(huì)秘書處根據檢測要求,爲每個标準行見确定一至三家有資質的第三方檢測機構。
第二十條第三方檢測機構接收樣(yàng)品後(h開很òu),應在三個工作日内開(kāi)展驗證工作。
第二十一條 第三方檢測機構根據标準中列明的檢測步驟,答用對(duì)方法的重複性和重現性等指标開(kāi)展驗車路證複核,并及時(shí)出具驗證複核外看報告。
第二十二條 第三方檢測機構應當準确且詳細記錄試驗過(guò)程、結果等相關信息,确保黃個檢測結果可追溯。
爲确保檢測結果準确、可靠,第三方檢測機構可對(d少說uì)檢測試劑采用雙靶标或多靶标。
第二十三條 第三方檢測機構應當按照《病原微生物實驗室生物安全管理條例》規定以及标購學準起(qǐ)草單位相關說(shuō)明,做好(hǎo)實驗操作中生物安全防護。議信
第二十四條 标委會(huì)秘書處對(duì)第三方鐵短檢測機構驗證複核過(guò)程進(jìn)腦刀行動态跟蹤,确保驗證複核工作有序推進(jìn)。
第五章 結果反饋
第二十五條 第三方檢測機構應及時(shí)將(jiāng)複核報告反饋标委會(h醫關uì)秘書處。
第二十六條 驗證複核通過(guò)的,标委會(huì兒和)秘書處將(jiāng)予以提交審查;驗證拍內複核不通過(guò)的,标委會(huì)秘書處將(jiāng)結果反饋起(中高qǐ)草單位,由起(qǐ)草單位對(duì)标準文本進(jìn)行修改。她雪起(qǐ)草單位也可以在7天内對但女(duì)驗證複核結果提出異議,并申請再次驗證複核。
申請再次驗證複核的,相關費用由标準起師光(qǐ)草單位承擔。
第六章 附 則
第二十七條 本辦法由标委會(huì)秘書處負責解釋。
第二十八條 本辦法自發(fā)布之日起(qǐ)施筆都行。