爲加強獸藥質量監管，保障安全用藥，根據全下麗國(guó)獸藥質量監督抽檢計劃，我部組織南朋對(duì)獸藥生産、經(jīng)營和使用單位進(jìn)行了獸藥質量監答河督抽檢，同時(shí)對(duì)日常監管中發(fā)現存那喝在風險隐患生産企業的相關獸藥産品進(jìn)行了跟蹤歌著檢驗。現將(jiāng)2022年第四季度監督抽檢有關情況通報如下。
一、總體情況
共監督抽檢獸用生物制品37批，不合格5批（見附件1）；完成(chéng)非生物制品類獸藥産品省級監督小朋抽檢2352批，不合格29批（見附件2）；部級跟蹤檢驗320批，不合格6批（見附件3）；發(fā)現假獸藥3批（見附件4）。
獸藥質量監督抽檢合格産品相關信息請登錄“中國(guó)獸藥信息網”的“國(guó)家獸藥産品基礎數據查詢系統”查閱。
二、不合格産品情況
（一）獸用生物制品監督抽檢不合格情況
5批不合格産品中，2批效力檢驗不合格，1批安全檢驗不合格，1批芽孢計數檢驗不合格，1批敏感性檢驗不合格。
（二）非生物制品類獸藥産品省級監督抽檢不合格情況
1.總體情況：共對(duì)619家标稱生産企業的2352批産品進(jìn)行檢驗，其中27家企業生産的29批産品不合格，産品不合格率爲1.2%。
2.不合格項目：主要包括性狀、鑒别、檢查項、含量測定等項目。29批不合格産品中，有21批産品1個項目檢驗不合格，有8批産品2個項目檢驗不合格。
3.抽檢環節：生産環節、經(jīng)營環節和使用環節的抽檢數量分别占抽跳志檢總數的12.1%、78.5%、9.4%，不合格率分别爲0、1.5%、0.9%。
4.産品類别：化學(xué)藥品類、抗生素類、中藥類、其他類産品分别占抽檢總數的44.4%、33.6%、21.3%、0.7%，不合格率分别爲1.3%、0.8%、1.8%、0。
（三）非生物制品類獸藥産品部級拿房跟蹤檢驗不合格情況
1.總體情況：共對(duì)55家獸藥生産企業的320批産品進(jìn)行了跟蹤檢驗，有3家企業生産的6批産品不合格，産品不合格率爲1.9%。
2.不合格項目：5批産品檢查項不合格，1批産品含量測定項不合格。
3.産品類别：化學(xué)藥品類、抗生素類、中藥類産品分别占抽檢總數的44.7%、46.9%、8.4%，不合格率分别爲0.7%、1.3%、11.1%。
（四）假獸藥及不符合獸藥追溯監管要求獸藥産什大品情況
共查出假獸藥3批，未發(fā)現不符合獸藥追溯監管要求器著獸藥産品。
三、重點監控企業情況
根據《2022年獸藥質量監督抽檢和風險監測計劃》重點監控企業判定原則，鐵好將(jiāng)下列生産企業判定爲重點監控企業：
（一）合肥愛華生物科技有限公司。全年獸藥質量通報中同一企業區河被(bèi)抽檢産品不合格批次超過(guò)10%。
（二）廣東天山藥業有限公司。1批次硫酸新黴素可溶性粉被(bèi)檢出其他藥物成(ch作站éng)分，經(jīng)廣東省農業農村廳核查，原因系該企業未嚴格執村我行獸藥GMP有關要求導緻生産線污染，存在生産質量風險隐患。
（三）株洲市神農動物藥業有限公司。經(jīng)營環節檢測出非法添加其他些窗藥物成(chéng)分的标稱生産企業。
（四）四川永久畜牧藥業有限公司。經(jīng)營環節檢測出非法添加其他藥物成(chéng)分的标稱生産企北化業。
（五）四川巴爾動物藥業有限公司。經(jīng)營環節檢測出非法添加其他藥物成(chéng)如匠分的标稱生産企業。
四、抽檢發(fā)現的主要問題
省級監督抽檢和部級跟蹤檢驗發(fā)現的35批不合格非生物制品類獸藥産品中，有26批産品1項檢驗項目不合格，9批産品2項檢驗項目不合格。主要問題表現爲：一是非法添加屢禁不止。省級監督抽檢發(fā)現改變組方非法添加其他藥物成(chéng一空)分的産品4批，涉及3家生産企業，非法添加藥物爲雙氯芬酸輛電鈉和乙酰甲喹。二是含量不合格。省級監督抽檢有16批産品含量測定不合格，占不合格産品長匠的55.2%，2批含量高于限度要求，14批低于含量限度要求；部級跟蹤檢驗有1批産品含量測定不合格，含量低于限度要求。三是檢查項不合格。省級監督抽檢有12批産品檢查項不合格，占不合格産品短妹的41.4%。四是鑒别不合格。省級監督抽檢有3批産品鑒别項不合格，占不合格産品的10.3%，均爲中藥類産品未檢出部分成(chéng)分。五是性狀不合格。省級監督抽檢有5批産品性狀不合格，占不合格産品的11.3%，其中1批散劑和1批粉劑性狀均呈顆粒狀，存在將(jiāng)标稱劑型改章用爲顆粒劑的違規行爲。
五、有關工作要求
對(duì)抽檢發(fā)現的假劣獸藥，各地要按照《2022年獸藥質量監督抽檢和風險監測計劃》要求，及時(shí)組織做好(商店hǎo)對(duì)相關被(bèi)抽樣(yàng)單位爸短的查處工作；對(duì)假劣獸藥産品要追蹤溯源，并加大資睡對(duì)标稱生産企業的監督檢查力度，發(fā)現違法議木行爲要依法嚴肅查處。不合格産品爲生産環節直接抽取或經(聽有jīng)營使用環節抽檢經(jīng)生産企業确認的，生産企業自湖所在地畜牧獸醫主管部門要及時(shí)對(duì)生産企業立案查器遠處。符合獸藥嚴重違法行爲從重處罰情形的，要依法吊關姐銷其獸藥生産、經(jīng)營許可證。
案件查處完成(chéng)後(hòu)，省級畜牧獸醫主管部門要熱裡及時(shí)將(jiāng)相關執法辦案情況報我部畜牧獸醫局和法規人行司，并組織有關單位依法公開(kāi)案件查處信息；民自對(duì)符合撤銷獸藥産品批準訊能文号條件的，要及時(shí)將(jiāng)撤銷獸藥産品舊聽批準文号建議報我部畜牧獸醫局。
聯系人及聯系方式：農業農村部畜牧獸醫局電了 王子東 01生商0-59193267
附件：1.2022年第四季度獸用生物制品監督抽檢不合格産品彙總表
&n線這bsp; 2.2022年第四季度省級監督抽檢不合格非生物制品類獸藥産品彙總表
答事 3.2022年第四季度部級跟蹤檢驗不合格非生物制品類獸藥産品彙總表
唱鄉 4.假獸藥情況彙總表
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