農業農村部畜牧獸醫局公布獸藥非臨床研究質量管理規範和獸藥臨床試驗質量管理規範監制鐵督檢查結果(第三十批)

2023-03-16 10:24:42

各省、自治區、直轄市農業農村(農牧)、畜牧獸醫廳(局、委),新疆生産建設兵團農火答業農村局,中國(guó)獸醫藥藍費品監察所:

爲規範獸藥研究活動,根據《獸藥管理條例》《獸藥非臨床研究質量日長管理規範》《獸藥臨床試驗質量管理規範》長舊以及監督檢查标準,我局組織專家對(duì)西安國(guó)聯鐘志質量檢測技術股份有限公司、金宇保靈生物藥品有限公司2家單位進(jìn)行了監督檢查。經說樂(jīng)監督檢查,西安國(guó)聯質量檢測技議跳術股份有限公司2個試驗項目符合獸藥非臨床研究質量管理動懂規範要求,金宇保靈生物藥品有限公司2個試驗項目符合獸藥臨床試驗質量管理規範要求。現子玩公布監督檢查結果,詳細信息見中微月國(guó)獸藥信息網獸藥GLP\GCP監督檢查專欄。

請各省級畜牧獸醫主管部門切實做好(hǎ了窗o)日常監督管理工作,督促相關單位按照獸藥GLP、獸藥GCP要求開(kāi)展獸藥研究活動。事間

 

附件:1.符合獸藥非臨床研究質量管理規範要求的單位和試驗項目

      話匠    光廠2.符合獸藥臨床試驗質量管理規範要求的單位和試驗項目

 

 

        &n關草bsp;   &nbs拿時p;         &nb雨土sp;      農業農村部雨學畜牧獸醫局   

        &n件員bsp;          是媽       &nbs黃年p;     2023314


附件1

 

符合獸藥非臨床研究質量管理規範要求的單位和試驗項目

單位名稱

單位地址

試驗項目

試驗場所地址

西安國(guó)聯質量檢測技術股份有限公司

陝西省西鹹新區沣東新城協同創新港8号樓

慢性毒性試驗

(齧齒類)

陝西省西鹹新區沣東新城協同創新港8号樓

安全性藥理試驗

 


附件2

 

符合獸藥臨床試驗質量管理規範要求的單位和試驗項目

 

單位名稱

單位地址

試驗項目

動物試驗場所名稱

金宇保靈生物藥品有限公司

内蒙古呼和浩特市經(jīng)濟技術開(kāi)發(時月fā)區沙爾沁工業園區金宇大街1

羊安全性試驗

(獸用生物制品)

張家口市創美農業開(kāi)發(fā)有限責任公司、貴州卡拉說村哈生态牧業有限公司、内蒙古富川養殖科技股份有限公司

羊有效性試驗

(獸用生物制品)

張家口市創美農業開(kāi)發(fā)有限責任公司、貴州卡拉哈生态牧業有限煙黑公司、内蒙古富川養殖科技股份有限公司、金宇保靈生物藥品有限公司(動物實驗室)些白