各省、自治區、直轄市農業農村(農牧)、畜牧獸醫廳(局、委),新疆生産建設兵團農火答業農村局,中國(guó)獸醫藥藍費品監察所:
爲規範獸藥研究活動,根據《獸藥管理條例》《獸藥非臨床研究質量日長管理規範》《獸藥臨床試驗質量管理規範》長舊以及監督檢查标準,我局組織專家對(duì)西安國(guó)聯鐘志質量檢測技術股份有限公司、金宇保靈生物藥品有限公司2家單位進(jìn)行了監督檢查。經說樂(jīng)監督檢查,西安國(guó)聯質量檢測技議跳術股份有限公司2個試驗項目符合獸藥非臨床研究質量管理動懂規範要求,金宇保靈生物藥品有限公司2個試驗項目符合獸藥臨床試驗質量管理規範要求。現子玩公布監督檢查結果,詳細信息見中微月國(guó)獸藥信息網“獸藥GLP\GCP監督檢查”專欄。
請各省級畜牧獸醫主管部門切實做好(hǎ了窗o)日常監督管理工作,督促相關單位按照獸藥GLP、獸藥GCP要求開(kāi)展獸藥研究活動。事間
附件:1.符合獸藥非臨床研究質量管理規範要求的單位和試驗項目
話匠 光廠2.符合獸藥臨床試驗質量管理規範要求的單位和試驗項目
&n關草bsp; &nbs拿時p; &nb雨土sp; 農業農村部雨學畜牧獸醫局
&n件員bsp; 是媽 &nbs黃年p; 2023年3月14日
附件1
符合獸藥非臨床研究質量管理規範要求的單位和試驗項目
單位名稱 | 單位地址 | 試驗項目 | 試驗場所地址 |
西安國(guó)聯質量檢測技術股份有限公司 | 陝西省西鹹新區沣東新城協同創新港8号樓 | 慢性毒性試驗 (齧齒類) | 陝西省西鹹新區沣東新城協同創新港8号樓 |
安全性藥理試驗 |
附件2
符合獸藥臨床試驗質量管理規範要求的單位和試驗項目
單位名稱 | 單位地址 | 試驗項目 | 動物試驗場所名稱 |
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