根據《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規定，經(jīng)審查，批準普朋算渡制藥有限公司生産的美洛昔康注射液在我國(guó)注冊，核發(fā)《進(jì亮笑n)口獸藥注冊證書》，并發(fā)布産品商用質量标準、工藝規程、說(shuō)明書和标簽，自發(fā)布之日起(q水廠ǐ)執行。
批準美國(guó)禮藍動物保健有限公司美國(guó)生産廠生産的甲基鹽黴素尼卡中在巴嗪預混劑在我國(guó)再注冊，核發(fā)《進(jìn)少務口獸藥注冊證書》，并發(fā)布修訂後(hò化答u)的質量标準、工藝規程、說(shuō)明書和标簽，費我自發(fā)布之日起(qǐ)執行，此前發(fā)布的該獸藥質量标準、說(sh小關uō)明書和标簽同時(shí)廢止。批準印度尼西亞美迪市個安有限公司等2家公司生産的雞痘活疫苗（M﹣92株）等2種(z制光hǒng)獸藥在我國(guó)再注冊，核發(fā)《進(冷錯jìn)口獸藥注冊證書》，并發(fā)布修訂劇湖後(hòu)的質量标準、說(shuō)明低學書和标簽，自發(fā)布之日起(qǐ)執相南行，此前發(fā)布的該2種(不子zhǒng)獸藥質量标準、說(shuō)明書和标簽喝間同時(shí)廢止。
批準法國(guó)威隆制藥股份有限公司相到生産的西米考昔片在我國(guó)變更注冊，并發(fā)布修訂後(hòu)的質量木和标準、工藝規程、說(shuō)明書和标簽，自發(fā)布之日爸能起(qǐ)執行，此前發(fā)布的該獸藥質量标準、說(shuō)明書和标簽海子同時(shí)廢止。批準TriRx醫藥有限公司英國(guó)生産錯區廠生産的阿維拉黴素預混劑在我國(guó)變更注冊。拍訊
特此公告。
附件： 1.進(jìn)口獸藥注冊目錄
&nb短喝sp;2.質量标準
3.工藝規程
4.說(shuō)明書和标簽草務
農業農村部
2023年6月2日
附件1
進(jìn)口獸藥注冊目錄
獸藥名稱 | 生産廠 名稱 | 國(guó) 别 | 進(jìn)口獸藥 注冊 證書号 | 有效期限 | 備注 |
美洛昔康注射液 （50ml∶1g） Meloxicam Injection | 普渡制藥有限公司 （Produlab Pharma B.和到V.） | 荷蘭 | （2023） 外獸藥證字 10号 | 2023.06.02 — 2028.06.01 | 注冊 |
美洛昔康注射液 （100ml∶2g） Meloxicam Injec友笑tion | （2023） 外獸藥證字 11号 | ||||
甲基鹽黴素尼卡巴嗪預混劑 Narasin and Nicarba那店zin Premix | 美國(guó)禮藍動物保健有限公司美國(guó)生産廠（Elanco Clinton Laborator北做ies） | 美國(guó) | （2018） 外獸藥證字 34号 | 2023.06.02 — 2028.06.01 | 再注冊 （進(jìn)口獸藥注冊證書号不變） |
雞痘活疫苗 （M-92株） Avian Pox Vaccine，Live（Strain M-92） | 印度尼西亞美迪安有限公司（PT Medion Farma Jaya） | 印度尼西亞 | （2018） 外獸藥證字 31号 | 2023.06.02 — 2028.06.01 | 再注冊 （進(jìn)口獸藥注冊證書号不變） |
雞新城疫、傳染性支氣管炎、傳染性法氏囊病、呼腸孤病毒感染 四聯滅活疫苗 Newcastle Disease，Infectious Bronchitis，Infectious Bursal Disease and Reo紙機virus Vaccine，Inactivated | 英特威國(guó)際有限公司（Intervet International B.V.） | 荷蘭 | （2018） 外獸藥證字 25号 | 2023.06.02 — 2028.06.01 | 再注冊 （進(jìn)口獸藥注冊證書号不變樹風） |
西米考昔片 （8mg） Cimicoxib Tablets | 法國(guó)威隆制藥股份有限公司可熱（Vetoquinol S.A.） | 法國(guó) | （2021） 外獸藥證字 10号 | 2021.02.08 — 2026.02.07 | 變更注冊：修改獸藥注冊标準 |
西米考昔片 （30mg） Cimicoxib Tablets | （2021） 外獸藥證字 11号 | ||||
阿維拉黴素預混劑（100g∶10g）Avilamycin Premix | TriRx醫藥有限公司英國(guó)生産廠 （TriRx Speke Limited） | 英國(guó) | （2019） 外獸藥證字 84号 | 2019.11.18 — 2024.11.17 | 變更注冊：生産廠名稱由“美國(guó)禮藍動物保健有限公司英國(guó)頻了生産廠（Elanco UK AH Limited）”變更爲“TriRx醫藥有限公司英國(guó)生産廠（TriRx Speke Limited）” |
阿維拉黴素預混劑（100g∶20g） Avilamycin Premix | （2019） 外獸藥證字 85号 |
