根據《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規定聽暗，經(jīng)審查，批準天康生物制藥有限公司等綠請27家單位申報的豬傳染性胸膜肺炎基因工程亞單位疫苗（ApxII、Oml–1光日、Oml–7）等9種(zhǒng)獸藥産品爲新獸厭熱藥，核發(fā)《新獸藥注冊證書》，發(fā)布産品街房工藝規程、質量标準、說(shuō)明書和标簽。自發(多做fā)布之日起(qǐ)執行。
特此公告。
附件：1.新獸藥注冊目錄
2.工藝規程
3.質量标準
4.說(shuō)明書吃為和标簽
農業農村部
2023年7月24日
附件1
新獸藥注冊目錄
新獸藥名稱 | 研制單位 | 類别 | 新獸藥注冊證書号 | 監測期 | 備注 |
豬傳染性胸膜肺炎基因工程亞單位疫苗 （ApxII、Oml–1、Oml–7） | 天康生物制藥有限公司、北京中海生物科技有限公司是畫、青島易邦生物工程有限公司、天津瑞普生物技術股份有限公司 | 三類 | （2023） 新獸藥證字28号 | 3年 | 注冊 |
豬圓環病毒2型、 豬肺炎支原體二聯滅活疫苗（重組杆狀病毒rB–06株+CJ株） | 天康生物制藥有限公司、天康制藥股份有限公司、齊魯動物保健品有限公司 | 三類 | （2023） 新獸藥證字29号 | 3年 | 注冊 |
豬支原體肺炎 滅活疫苗（S株） | 北京中海生物科技有限公司、吉林和元生物工程股份有限公司、青島北上易邦生物工程有限公司 | 三類 | （2023） 新獸藥證字30号 | 3年 | 注冊 |
雞新城疫、傳染性支氣管炎、傳染性法氏囊病三聯滅活疫苗（La Sota株+M41株+BJQ902株） | 北京市農林科學(xué)院、青島中仁澳蘭生物工程有限公哥南司、江西博美萊生物科技有限公司、北京飛說信得威特科技有限公司 | 三類 | （2023） 新獸藥證字31号 | 3年 | 注冊 |
雞傳染性法氏囊病病毒ELISA抗體檢測試劑盒 | 長(cháng)江大學(xué)、科件青島易邦生物工程有限公司 | 三類 | （2023） 新獸藥證字32号 | 3年 | 注冊 |
豬瘟、高緻病性 豬繁殖與呼吸綜合征二聯耐熱保護劑活疫苗但自 （C株+GDr180株） | 廣東永順生物制藥股份有限公司、中崇唱喝信諾生物科技泰州有限公司 | 三類 | （2023） 新獸藥證字33号 | 3年 | 注冊 |
羊棘球蚴（包蟲）EG95蛋白ELISA抗體檢測試劑盒 | 重慶澳龍生物制品有限公司、重慶市畜牧科學(xué)院、華派生物技術得歌（集團）股份有限公司、西南民族大學(xué) | 一類 | （2023） 新獸藥證字34号 | 5年 | 注冊 |
豬瘟病毒 ELISA抗體檢測試劑盒 | 中國(guó)農業科學(xué)花窗院哈爾濱獸醫研究所、哈爾濱國(guó)生生物科技股份有限線輛公司、北京标馳澤惠生物科技有限公司、湖南冠牧生物科技有限公司、錯中哈爾濱維科生物技術有限公司 | 三類 | （2023） 新獸藥證字35号 | 3年 | 注冊 |
豬圓環病毒2型、豬肺炎支原體二聯滅活疫苗（162株+HP-G株） | 華派生物技術（集團）股份有限公司、山東信得動樹分物疫苗有限公司、重慶澳龍生物制品有限公司、山內路東海利生物制品有限公司、四川農業大學(xué)、四川英文年博萊生物技術有限公司 | 三類 | （2023） 新獸藥證字36号 | 3年 | 注冊 |
