各省、自治區、直轄市農業農村(農牧)、草他畜牧獸醫廳(局、委),新疆生産建設兵團農業農村局,中國(guó)玩喝獸醫藥品監察所:
爲規範獸藥研究活動,根據《獸藥管理條例區司》《獸藥非臨床研究質量管理規範》《獸去愛藥臨床試驗質量管理規範》《獸藥非臨報火床研究與臨床試驗質量管理規範監督檢查辦法》《獸藥非臨床研暗一究、獸藥臨床試驗質量管理規範監督檢查标準》及監督檢查相關要資冷求,我局組織專家對(duì)南京農那服業大學(xué)、煙台賽普特檢測服務有外工限公司、揚州優邦生物藥品有限公司等3家單位進(jì雪間n)行了監督檢查。經(jīng)監督檢查,南京農業大學(xué)的數個1個試驗項目符合獸藥非臨床研究質高空量管理規範要求,煙台賽普特檢測服務有限公電快司等2家單位的4個項目符合獸藥臨床試驗質量管理規範要求。現公布監督檢查結果,雪人詳細信息見中國(guó)獸藥信息網“獸藥GLP做行/GCP監督檢查”專欄。
請各省級畜牧獸醫主管部門切實做好(hǎo)日常監督管理工作,督促相關單腦用位按照獸藥GLP/GCP要求開(kāi)展獸藥研究活動。
附件:1.符合獸藥非臨床研究質量管理規範要求日短的單位和試驗項目
2.符合獸藥臨床試驗質量管理規弟飛範要求的單位和試驗項目
畜牧獸醫局
2023年8月2日
附件1
符合獸藥非臨床研究質量管理規範要求的單位和試驗項目
單位名稱 | 單位地址 | 試驗項目 | 動物試驗場所地址 |
南京農業大學(xué) | 江蘇省南京市玄武區衛崗1号 | 局部毒性試驗 | 江蘇省南京市玄武區衛崗1号 |
附件2
符合獸藥臨床試驗質量管理規範要求的單位和試驗項目
單位名稱 | 單位地址 | 試驗項目 | 動物試驗場所名稱 |
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