農業農村部畜牧獸醫局關于公布獸藥非臨床研究質量管理規範和獸藥臨床試驗質量管理年分規範監督檢查結果(第三十三批)的通知

2023-08-04 09:44:59

各省、自治區、直轄市農業農村(農牧)、草他畜牧獸醫廳(局、委),新疆生産建設兵團農業農村局,中國(guó)玩喝獸醫藥品監察所:

爲規範獸藥研究活動,根據《獸藥管理條例區司》《獸藥非臨床研究質量管理規範》《獸去愛藥臨床試驗質量管理規範》《獸藥非臨報火床研究與臨床試驗質量管理規範監督檢查辦法》《獸藥非臨床研暗一究、獸藥臨床試驗質量管理規範監督檢查标準》及監督檢查相關要資冷求,我局組織專家對(duì)南京農那服業大學(xué)、煙台賽普特檢測服務有外工限公司、揚州優邦生物藥品有限公司等3家單位進(jì雪間n)行了監督檢查。經(jīng)監督檢查,南京農業大學(xué)的數個1個試驗項目符合獸藥非臨床研究質高空量管理規範要求,煙台賽普特檢測服務有限公電快司等2家單位的4個項目符合獸藥臨床試驗質量管理規範要求。現公布監督檢查結果,雪人詳細信息見中國(guó)獸藥信息網“獸藥GLP做行/GCP監督檢查”專欄。

請各省級畜牧獸醫主管部門切實做好(hǎo)日常監督管理工作,督促相關單腦用位按照獸藥GLP/GCP要求開(kāi)展獸藥研究活動。


附件:1.符合獸藥非臨床研究質量管理規範要求日短的單位和試驗項目

    2.符合獸藥臨床試驗質量管理規弟飛範要求的單位和試驗項目

 

畜牧獸醫局

2023年8月2日


附件1

 

符合獸藥非臨床研究質量管理規範要求的單位和試驗項目

 

單位名稱

單位地址

試驗項目

動物試驗場所地址

南京農業大學(xué)

江蘇省南京市玄武區衛崗1号

局部毒性試驗

江蘇省南京市玄武區衛崗1号


附件2

 

符合獸藥臨床試驗質量管理規範要求的單位和試驗項目

 

單位名稱

單位地址

試驗項目

動物試驗場所名稱

煙台賽普特檢測服務有限公司

山東省煙台市高新區科技大道(dào)39号

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