根據《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規定，經(jī不好ng)審查，批準法國(guó)禮藍股份公司生産新下的樂替拉納咀嚼片（貓用）在我國(guó)注冊，核發(fā)《進(jìn)口獸器船藥注冊證書》，并發(fā)布産品質量标準、工藝規程、說路黃(shuō)明書和标簽，自發(f中光ā)布之日起(qǐ)執行。
批準法國(guó)維克有限公司輛市等4家公司生産的頭孢氨苄片等4種(體大zhǒng)獸藥産品在我國(guó)再注冊，核發(fā)《進(jìn)口獸藥注拍她冊證書》，并發(fā)布修訂後(hòu)的質量标準、工藝規程、說(sh唱吧uō)明書和标簽，自發(fā)就姐布之日起(qǐ)執行，此前發(fā)布的該4種(zhǒng微也)獸藥質量标準、說(shuō)明書和标簽同時(笑現shí)廢止。
批準勃林格殷格翰動物保健有限公司法國(guó)吐魯月文茲生産廠生産的阿福拉納咀嚼片和阿福拉納米爾貝肟咀嚼片在我國(guó)變更微海注冊，并發(fā)布修訂後(hòu)的說(shuō)明書和标簽師裡，自發(fā)布之日起(qǐ)執行，從朋此前發(fā)布的該2種(zhǒng)獸藥說(shuō)明書和标簽同服器時(shí)廢止,質量标準分别參照農業農村部公告第517号山理和農業農村部公告第642号同品種(zhǒng)執行。批準英特威國(guó)際有體志限公司奧地利生産廠生産的氟雷拉納咀嚼片在我國(g土北uó)變更注冊，并發(fā)布修訂後(hòu)的說體對(shuō)明書和标簽，自發(fā)布之日起(qǐ)執行，此前發(fā)布的器錯該獸藥說(shuō)明書和标簽同時(shí)廢止,質量标準參照農裡技業農村部公告第165号同品種(zhǒng)執行。批準碩也外騰公司美國(guó)卡拉瑪祖生産廠生産的賽拉菌素滴劑在我國(guó)變更器近注冊，并發(fā)布修訂後(hòu)的質風城量标準，自發(fā)布之日起(qǐ)執行風照，此前發(fā)布的該獸藥質量标準同時(shí)廢止,&多動nbsp;說(shuō)明書和标簽參件好照農業農村部公告第440号同品種(zhǒng)執行。批準禧歐公司生校村産的複方季铵鹽戊二醛溶液在我國(guó)變更注冊。
特此公告。
附件： 1.進(jìn)口獸藥注冊器兵目錄
2.質量标準
3.工藝規程
4.說(shuō)明書和标簽
農業農村部
2023年8月22日
附件1
進(jìn)口獸藥注冊目錄
獸藥名稱 | 生産廠 名稱 | 國(guó) 别 | 進(jìn)口獸藥 注冊 證書号 | 有效期限 | 備注 |
樂替拉納咀嚼片（貓用） （12mg） Lotilaner Chewable Table國愛ts for Cats | 法國(guó)禮藍股份公司 Elanco France | 法國(guó) | （2023） 外獸藥證字 25号 | 2023.08.22 — 2028.08.21 | 注冊 |
樂替拉納咀嚼片（貓用） （48mg） Lotilaner Chewable Tablet請商s for Cats | （2023） 外獸藥證字 26号 | ||||
頭孢氨苄片 （75mg） Cefalexin Table算綠ts | 法國(guó)維克有限公司（VIRBAC） | 法國(guó) | （2019） 外獸藥證字 01号 | 2023.08.22 — 2028.08.21 | 再注冊 （進(jìn)口獸藥注冊證書号不變） |
頭孢氨苄片 （300mg） Cefalexin Tablets | （2019） 外獸藥證字 02号 | ||||
頭孢氨苄片 （600mg） Cefalexin Tablets | （2019） 外獸藥證字 03号 | ||||
替米考星預混劑 Tilmicosin Premi體他x | TriRx醫藥有限公司英國(guó)生産廠 TriRx Speke Limited | 英國(guó) | （2018） 外獸藥證字 38号 | 2023.08.22 — 2028.08.21 | 再注冊 （進(jìn)口獸藥注冊證書号不變） |
伊維菌素雙羟萘酸噻嘧啶咀嚼片 （S片） Ivermectin and Pyrantel Pam西能oate Chewable Tablets | 勃林格殷格翰動物保健（波多黎各）有限公司Boehringer Ingelhe木也im Animal Health Puerto Rico慢子 LLC | 美國(guó) | （2019） 外獸藥證字 06号 | 2023.08.22 — 2028.08.21 | 再注冊 （進(jìn)口獸藥注冊證書号不變） |
伊維菌素雙羟萘酸噻嘧啶咀嚼片 （M片） Ivermectin and Pyrantel Pamoate 討明Chewable Tablets | （2019） 外獸藥證字 07号 | ||||
伊維菌素雙羟萘酸噻嘧啶咀嚼片 （L片） Ivermectin and Pyrantel Pamo讀做ate Chewable Tablets | （2019） 外獸藥證字 08号 | ||||
頭孢噻呋晶體Ceftiofur Cryst紅慢alline Free Acid | 美國(guó)輝瑞法瑪西亞﹣普強公司 Pharmacia & Upjohn Company LLC, A 公器Subsidiary of Pfizer 資些Inc | 美國(guó) | （2018） 外獸藥證字 33号 | 2023.08.22 — 2028.08.21 | 再注冊 （進(jìn)口獸藥注冊證書号不變） |
阿福拉納咀嚼片 （11.3mg） Afoxolaner Chewable Tablets | 勃林格殷格翰動物保健有限公司法國(guó)吐魯茲生産廠Boehringer Ingel船低heim Animal Health France | 法國(guó) | （2022） 外獸藥證字 09号 | 2022.06.22 — 2027.06.21 | 變更注冊：增加新的适應證，治療犬螨蟲（犬疥螨和犬蠕形螨）感染 |
阿福拉納咀嚼片 （28.3mg） Afoxolaner Chewable Tablets | （2022） 外獸藥證字 10号 | ||||
阿福拉納咀嚼片 （68mg） Afoxolaner Chewable Tablets | （2022） 外獸藥證字 11号 | ||||
阿福拉納咀嚼片 （136mg） Afoxolaner Chewabl北好e Tablets | （2022） 外獸藥證字 12号 | ||||
阿福拉納米爾貝肟咀嚼片 （阿福拉納9.375mg＋米爾貝肟1.875mg） Afoxolaner and Milbemycin Oxime Chewabl要西e Tablets | 勃林格殷格翰動物保健有限公司法國(guó)吐魯茲生産廠Boehringer Ingelheim Animal Health France | 法國(guó) | （2018） 外獸藥證字 19号 | 2023.01.17 — 2028.01.16 | 變更注冊：增加新的适應證，治療嗎黑犬螨蟲（犬疥螨和犬蠕形螨）感染 |
阿福拉納米爾貝肟咀嚼片 （阿福拉納18.75mg＋米爾貝肟3.75mg） Afoxolaner and Milbem那了ycin Oxime Chewable Tablets | （2018） 外獸藥證字 20号 | ||||
阿福拉納米爾貝肟咀嚼片 （阿福拉納37.50mg＋米爾貝肟7.50mg） Afoxolaner and Milbemyc子數in Oxime Chewable Tab風業lets | （2018） 外獸藥證字 21号 | ||||
阿福拉納米爾貝肟咀嚼片 （阿福拉納75.00mg＋米爾貝肟15.00mg） Afoxolaner and Milbemycin Oxi拍行me Chewable Tablets慢事 | （2018） 外獸藥證字 22号 | ||||
阿福拉納米爾貝肟咀嚼片 （阿福拉納150.00mg＋米爾貝肟30.00mg） Afoxolaner and Milbemycin 書影Oxime Chewable Tablets | （2018） 外獸藥證字 23号 | ||||
氟雷拉納咀嚼片 （0.1125g） Fluralaner Chewable Ta綠員blets | 英特威國(guó)際有限公司奧地利生産房服廠Intervet GesmbH | 奧地利 | （2019） 外獸藥證字 28号 | 2019.04.23 — 2024.04.22 | 變更注冊：增加“治療犬螨蟲（疥螨和蠕形螨）感染”适應證；原适應證中“治療犬司坐血紅扇頭蜱感染”給藥間隔由“每12周給藥1次”變爲“每8周給藥1次” |
氟雷拉納咀嚼片 （0.25g） Fluralaner Chewable Tablets | （2019） 外獸藥證字 29号 | ||||
氟雷拉納咀嚼片 （0.5g） Fluralaner Chewable Tablets道一 | （2019） 外獸藥證字 30号 | ||||
氟雷拉納咀嚼片 （1.0g） Fluralaner Chewable Tablets | （2019） 外獸藥證字 31号 | ||||
氟雷拉納咀嚼片 （1.4g） Fluralaner Chewable Tablets | （2019） 外獸藥證字 32号 | ||||
賽拉菌素滴劑 Selamectin Spot-on Solution | 碩騰公司美國(guó)卡拉瑪祖 生産廠 Zoetis LLC., Kalamazoo, US店信A | 美國(guó) | （2019） 外獸藥證字 15号 | 2019.02.28 — 2024.02.27 | 變更注冊：賽拉菌素滴劑原料藥供應商由“Pfizer Ltd. Sandwich，Kent，CT13 9NJ，UK和Pfizer Inc. East說有ern Point Road，Groton，Connecticut 06340-5146，USA”變更爲“Pfizer Ltd. Sandwich，Kent，CT13 9NJ，UK和Sterling Pharma So弟花lutions Limited，Cramlington Road，Dudley，NE23 7QG，United Kingdom”；變更質量标準中性狀項 |
（2019） 外獸藥證字 16号 | |||||
複方季铵鹽戊二醛溶液 Compound Quaternary Ammonium Salt習冷s and Glutaral Solution | 禧歐公司THESEO FRANCE | 法國(guó) | （2019） 外獸藥證字 93号 | 2019.12.03 — 2024.12.02 | 變更注冊： 企業名稱和生産廠名稱均由“禧歐公司THESEO”變更爲“禧歐公司THESEO FRANCE”；修改獸藥包裝标簽式樣(yàng) |
