根據《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規定算們，經(jīng)審查，批準齊魯動物保健品有限公司等23家單位申老用報的鴨病毒性肝炎（3型）活疫苗（QL3A報很株）等8種(zhǒng)獸藥産品爲新獸藥，核發(fā)《新光煙獸藥注冊證書》，發(fā)布産品工藝規程、質量标準、說(shuō)明書和标東很簽，自發(fā)布之日起(qǐ)執行。
批準唐山怡安生物工程有限公司等3家單位她通申報的狂犬病滅活疫苗（CTN–1株）變更注冊，發(fā)布修訂後(h鐘國òu)的工藝規程、質量标準、說(shuō)明書和标簽，自發(fā)布之頻麗日起(qǐ)執行。此前發(fā)布的該産司煙品工藝規程、質量标準、說(shuō)明書和标簽同時(shí)廢止。
批準艾美科健（中國(guó)）生物醫藥有限公司等5家單位申舞匠報的泰拉黴素注射液等3種(zhǒng)獸藥輛飛産品變更注冊，并發(fā)布修訂後(hòu)的說男新(shuō)明書和标簽。此前發(fā)布的說(shu紅公ō)明書和标簽同時(shí)廢止。
特此公告。
附件：1.新獸藥注冊目錄
2.獸藥變更注冊目錄
3.工藝規南雜程
4.質量标準
5就飛.說(shuō)明書和标簽
農業農村部 站師;
2023年9月11日
附件1
新獸藥注冊目錄
新獸藥名稱 | 研制單位 | 類别 | 新獸藥注冊證書号 | 監測期 | 備注 |
鴨病毒性肝炎（3型）活疫苗（QL3A株） | 齊魯動物保健品有限公司 | 三類 | （2023） 新獸藥證字52号 | 3年 | 注冊 |
雞新城疫、禽流感（H9亞型）、禽腺病毒病（Ⅰ群，4型）三聯滅活疫苗（La Sota株+cs株+Ax25株） | 北京生泰爾科技股份有限公司、北京華夏興洋生物科技有限公司、華夏如草興洋（江蘇）生物科技有限公司 | 三類 | （2023） 新獸藥證字53号 | 3年 | 注冊 |
小鵝瘟病毒 精制蛋黃抗體 | 山東濱州沃華生物工程有限公司、山東博瑞科生物筆北技術有限責任公司、廣東合泰生物科技有限公司 | 三類 | （2023） 新獸藥證字54号 | 3年 | 注冊 |
複方黃芩素乳房注入劑（泌乳期） | 中國(guó)農業大學(xué)、成(ch公多éng)都(dōu)中牧生物藥業有限公司妹光、重慶方通動物藥業有限公司、浙江博信藥業上術股份有限公司、北京中農大動物保健品集團湘潭獸藥廠 | 三類 | （2023） 新獸藥證字55号 | 3年 | 注冊 |
麻芩止咳顆粒 | 北京生泰爾科技股份有限公司、生泰爾（内蒙古）科技有限公司、愛迪森（熱農北京）生物科技有限公司、愛寵族（江蘇）科技有限公司、五洲水妹牧洋（黑龍江）科技有限公司 | 三類 | （2023） 新獸藥證字56号 | 3年 | 注冊 |
麻芩止咳合劑 | 中國(guó)農業大學(xué)、保定冀中藥業有限公司、保章冷定冀中生物科技有限公司、保定陽光本草藥業有限公司、河北金達福弟雪藥業有限公司 | 三類 | （2023） 新獸藥證字57号 | 3年 | 注冊 |
布舍瑞林 | 廈門歐瑞捷生物科技有限公司、蘇州素仕生物科技有限見小公司、天津市中升挑戰生物科技有限公司 | 二類 | （2023） 新獸藥證字58号 | 4年 | 注冊 |
布舍瑞林注射液 | 天津市中升挑戰生物科技有限公司、廈門歐瑞捷生物科技有限公司、蘇訊話州素仕生物科技有限公司 | 二類 | （2023） 新獸藥證字59号 | 4年 | 注冊 |
附件2
獸藥變更注冊目錄
獸藥名稱 | 研制單位 | 變更事(shì)項 |
狂犬病滅活疫苗 （CTN–1株） | 唐山怡安生物工程有限公司、北京科興生錯少物制品有限公司、中國(guó)農業大學(xué) | 成(chéng)品檢驗中增加細菌内毒素檢查标準，用法與用量增加妊銀月娠犬，規程中病毒含量測定方法變更。 |
泰拉黴素注射液 | 艾美科健（中國(guó)）生物醫藥有限公司、天津市中升挑戰生物科技有限公司 | 增加靶動物牛；增加獸藥新的适應證或者功能(n討去éng)主治。 |
闆青顆粒 | 保定冀中藥業有限公司 | 增加靶動物豬，新增靶動物豬監測木玩期3年。 |
D–氯前列醇鈉注射液 | 甯波第二激素廠、甯波舒生生物科技有友綠限公司 | 增加靶動物豬，新增靶動物豬監測期3年。 |
