農業農村部畜牧獸醫局關于公布獸藥臨床試請說驗質量管理規範監督檢查結果(第三知金十五批)的通知

2023-10-13 09:40:53

各省、自治區、直轄市農業農村(農牧)、畜牧獸醫廳(局、委),新疆生離匠産建設兵團農業農村局,中國(guó)獸醫藥品監察所:

爲規範獸藥研究活動,根據《獸藥管理條例》《獸藥臨床試驗質量管理規範》《喝頻獸藥非臨床研究與臨床試驗質量管理規範監笑從督檢查辦法》《獸藥臨床試驗質量管理規範監督腦都檢查标準》及監督檢查相關要求,我局大這組織專家對(duì)河南省農畜水産品檢驗技術研究院(河南省農藥獸員吧藥飼料檢驗技術研究院)、九江市博正生物科技産弟土業研究院、廣東溫氏大華農生物科技有校雨限公司、江西博美萊生物科技有限公司、中牧實業股份有限公司等5家單來舞位進(jìn)行了監督檢查。經(jīng)監督檢務到查,河南省農畜水産品檢驗技術研究院(河南省農藥獸有亮藥飼料檢驗技術研究院)等5家單位的13個試驗項目符合獸藥臨綠放床試驗質量管理規範要求。現公布監督檢查結果,詳細信息見中國(guó)獸藥路金信息網“獸藥GLP/GCP監督檢查”專欄。

請各省級畜牧獸醫主管部門切實做好(hǎo)日常監督管理工秒你作,督促相關單位按照獸藥GCP要求開(kāi)展獸藥研究活動。

 

附件:符合獸藥臨床試驗質量管理規範要求的單位和試驗項暗也目

 

農業農村部畜牧獸醫局

2023年10月12日


附件

符合獸藥臨床試驗質量管理規範要內南求的單位和試驗項目

 

單位名稱

單位地址

試驗項目

動物試驗場所名稱

河南省農畜水産品檢驗技術研究院弟什(河南省農藥獸藥飼料檢驗技術研究院)

河南省鄭州市經(jīng)三路91

寵物類生物等效性試驗

鄭州大學(xué)(實驗動物中心)

寵物類藥代動力學(xué)試驗

鄭州大學(xué)(實驗動物中心)

九江市博正生物科技産業研究院

江西省九江市濂溪區前進(jìn)東路551

豬生物等效性試驗

九江市博正生物科技産業研究院

豬休藥期驗證試驗

九江市博正生物科技産業研究院

豬藥代動力學(xué)試驗

九江市博正生物科技産業研究院

廣東溫氏大華農生物科技有限公司

廣東省雲浮市新興縣新城鎮東堤北路6

豬藥效評價試驗

廣東溫氏大華農生物科技有限公司

豬藥效評價田間試驗

新興縣新城鎮陳西長(cháng)生豬養殖場

江西博美萊生物科技有限公司

江西省九江市柴桑區沙城工業園廬山東路12

豬安全性試驗

(獸用生物制品)

浦城縣九福農業綜合開(kāi)發理笑(fā)有限公司、廣西橫縣綠健達養豬場、撫州市東鄉區李個市水陽養豬場

豬有效性試驗

(獸用生物制品)

浦城縣九福農業綜合開(kāi)發(fā)有限公司、廣化化西橫縣綠健達養豬場、撫州市東鄉區李水陽養豬場、江西博美萊生物科技有限公司相少(動物實驗室)

禽類安全性試驗

(獸用生物制品)

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禽類有效性試驗

(獸用生物制品)

德安敷陽綜合養殖場有限公司、青州市米奧養殖場、汝她的陽縣蔡店鄉辛莊村潤博養雞場、恩平基龍實業有限公司、江西博影多美萊生物科技有限公司(動物實驗室)

中牧實業股份有限公司

北京市海澱區北清路156号中關村環保科技示範園7号院12号樓

兔安全性試驗

(獸用生物制品)

濟南金豐實驗動物有限公司、德安縣玉飛生态養殖家庭農場、北京華來術福源生物技術有限公司

兔有效性試驗

(獸用生物制品)

濟南金豐實驗動物有限公司、德安縣玉飛窗美生态養殖家庭農場、北京華福源生物技術有限公司、中牧實業股份有限公司江西生物藥廠厭費(動物實驗室)