各省、自治區、直轄市農業農村(農牧)、畜牧獸醫廳(局、委),新疆生離匠産建設兵團農業農村局,中國(guó)獸醫藥品監察所:
爲規範獸藥研究活動,根據《獸藥管理條例》《獸藥臨床試驗質量管理規範》《喝頻獸藥非臨床研究與臨床試驗質量管理規範監笑從督檢查辦法》《獸藥臨床試驗質量管理規範監督腦都檢查标準》及監督檢查相關要求,我局大這組織專家對(duì)河南省農畜水産品檢驗技術研究院(河南省農藥獸員吧藥飼料檢驗技術研究院)、九江市博正生物科技産弟土業研究院、廣東溫氏大華農生物科技有校雨限公司、江西博美萊生物科技有限公司、中牧實業股份有限公司等5家單來舞位進(jìn)行了監督檢查。經(jīng)監督檢務到查,河南省農畜水産品檢驗技術研究院(河南省農藥獸有亮藥飼料檢驗技術研究院)等5家單位的13個試驗項目符合獸藥臨綠放床試驗質量管理規範要求。現公布監督檢查結果,詳細信息見中國(guó)獸藥路金信息網“獸藥GLP/GCP監督檢查”專欄。
請各省級畜牧獸醫主管部門切實做好(hǎo)日常監督管理工秒你作,督促相關單位按照獸藥GCP要求開(kāi)展獸藥研究活動。
附件:符合獸藥臨床試驗質量管理規範要求的單位和試驗項暗也目
農業農村部畜牧獸醫局
2023年10月12日
附件
符合獸藥臨床試驗質量管理規範要內南求的單位和試驗項目
單位名稱 | 單位地址 | 試驗項目 | 動物試驗場所名稱 |
河南省農畜水産品檢驗技術研究院弟什(河南省農藥獸藥飼料檢驗技術研究院) | 河南省鄭州市經(jīng)三路91号 | 寵物類生物等效性試驗 | 鄭州大學(xué)(實驗動物中心) |
寵物類藥代動力學(xué)試驗 | 鄭州大學(xué)(實驗動物中心) | ||
九江市博正生物科技産業研究院 | 江西省九江市濂溪區前進(jìn)東路551号 | 豬生物等效性試驗 | 九江市博正生物科技産業研究院 |
豬休藥期驗證試驗 | 九江市博正生物科技産業研究院 | ||
豬藥代動力學(xué)試驗 | 九江市博正生物科技産業研究院 | ||
廣東溫氏大華農生物科技有限公司 | 廣東省雲浮市新興縣新城鎮東堤北路6号 | 豬藥效評價試驗 | 廣東溫氏大華農生物科技有限公司 |
豬藥效評價田間試驗 | 新興縣新城鎮陳西長(cháng)生豬養殖場 | ||
江西博美萊生物科技有限公司 | 江西省九江市柴桑區沙城工業園廬山東路12号 | 豬安全性試驗 (獸用生物制品) | 浦城縣九福農業綜合開(kāi)發理笑(fā)有限公司、廣西橫縣綠健達養豬場、撫州市東鄉區李個市水陽養豬場 |
豬有效性試驗 (獸用生物制品) | 浦城縣九福農業綜合開(kāi)發(fā)有限公司、廣化化西橫縣綠健達養豬場、撫州市東鄉區李水陽養豬場、江西博美萊生物科技有限公司相少(動物實驗室) | ||
禽類安全性試驗 (獸用生物制品) | 德安敷陽綜合養殖場有限公司、青州市米奧養殖場、汝陽縣蔡店鄉辛莊村潤博養雞場、恩大美平基龍實業有限公司 | ||
禽類有效性試驗 (獸用生物制品) | 德安敷陽綜合養殖場有限公司、青州市米奧養殖場、汝她的陽縣蔡店鄉辛莊村潤博養雞場、恩平基龍實業有限公司、江西博影多美萊生物科技有限公司(動物實驗室) | ||
中牧實業股份有限公司 | 北京市海澱區北清路156号中關村環保科技示範園7号院12号樓 | 兔安全性試驗 (獸用生物制品) | 濟南金豐實驗動物有限公司、德安縣玉飛生态養殖家庭農場、北京華來術福源生物技術有限公司 |
兔有效性試驗 (獸用生物制品) | 濟南金豐實驗動物有限公司、德安縣玉飛窗美生态養殖家庭農場、北京華福源生物技術有限公司、中牧實業股份有限公司江西生物藥廠厭費(動物實驗室) |