根據《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規定，經(jīng)審查，批準北身民京中海生物科技有限公司等16家單位申報的雞新城疫、傳染性支氣管理筆炎二聯耐熱保護劑活疫苗（La Sota株+H120株）等6種(zhǒ我很ng)獸藥産品爲新獸藥，核發(fā)《新獸藥注冊證書》，有照發(fā)布産品工藝規程、質量标準、說(shuō)明書和标簽，自亮匠發(fā)布之日起(qǐ)執行。
批準北京生泰爾科技股份有限公司等2家站金單位申報的闆藍根顆粒變更注冊，發(fā)布修訂後(hòu)的工藝規程、腦購質量标準、說(shuō)明書和标簽，自發(fā)布之日拍學起(qǐ)執行。此前發(fā)布的該産品工藝規程、質量标準、說(shuō姐自)明書和标簽同時(shí)廢止。
特此公告。
附件：1.新獸藥注冊目錄
2.獸藥的一變更注冊目錄
3.工藝規程
4.質量标準
5.說(少坐shuō)明書和标簽
農業農村部
2023年10月23日
附件1
新獸藥注冊目錄
新獸藥名稱 | 研制單位 | 類别 | 新獸藥注冊證書号 | 監測期 |
雞新城疫、傳染性支氣管炎二聯耐熱保護劑活疫苗 （La Sota株+H120株） | 北京中海生物科技有限公司、廣東溫氏大華農生物科技有限公司、青島易說好邦生物工程有限公司、乾元浩生物股份有限公司、山請很東綠都(dōu)生物科技有限公機風司 | 三類 | （2023） 新獸藥證字60号 | 3年 |
雙歧杆菌、乳酸杆菌、屎腸球菌和酵母菌複合活菌制劑 | 江蘇恒豐強生物技術有限公司、青島蔚藍術來生物股份有限公司 | 三類 | （2023） 新獸藥證字61号 | 3年 |
頭孢羟氨苄 | 齊魯晟華制藥有限公司 | 三類 | （2023） 新獸藥證字62号 | 3年 |
鹽酸特比萘芬片 | 天津市保靈動物保健品有限公司、江河討西省保靈動物保健品有限公司、浙江海正動物保健品有限公這飛司 | 四類 | （2023） 新獸藥證字63号 | 3年 |
烯丙孕素片 | 甯波第二激素廠、甯波舒生生物科技有限公國水司 | 四類 | （2023） 新獸藥證字64号 | 3年 |
複方癸甲氯铵溶液 | 中國(guó)農業大學(xué)、成(chéng)都(dōu北公)科宏達科技有限公司、河北遠征藥業有限公司、廣東溫氏大華農生物科技有限公司動去木物保健品廠 | 二類 | （2023） 新獸藥證字65号 | 4年 |
附件2
獸藥變更注冊目錄
獸藥名稱 | 研制單位 | 類别 | 新獸藥注冊證書号 | 變更事(shì)項 | 監測期 （針對(duì)變更事(shì)項） |
闆藍根顆粒 | 北京生泰爾科技股份有限公司、愛迪森（北京）明大生物科技有限公司 | 三類 | （2013） 新獸藥證字 6号 | 增加靶動物牛。 | 3年 |
