爲規範獸藥研究活動，根據《獸藥管理條例》、《獸藥臨床試驗質量管體森理規範》、《獸藥非臨床研究與臨床試驗質量管理規範監督他討檢查辦法》、《獸藥臨床試驗質量管理規範監督檢查标司習準》及監督檢查相關要求，我局組織專家對(duì)内蒙古必威安泰生物廠農科技有限公司、青島信得藥業有限公司、華南農業大學(xué)、慧普（甯波）生物技民冷術有限公司、西鹹新區國(guó)西銀睿一諾藥物安全評價研究有限公司等5家單位進(jìn)行了監督檢查。經小道(jīng)監督檢查，内蒙古必威安泰生物科技有限公司等5家單位市木的10個試驗項目符合獸藥臨床試驗質量管理規範要求。
另對(duì)屬同一集團的北京華夏興洋生物科技有限公司和北京生泰爾科技城一股份有限公司已通過(guò)獸藥GCP檢查的24個有公試驗項目的重新劃分所屬機構申請進(jìn)行現場核查，核查結果符合有關要得光求。現公布監督檢查和現場核查結果，詳細信息見中國(guó)獸藥信息網話睡“獸藥GLP/GCP監督檢查”專欄。
請各省級畜牧獸醫主管部門切實做好(hǎo)日常監督管理工作，督促相關單位村和按照獸藥GCP要求開(kāi)展獸藥研究活動。
附件：1.符合獸藥臨床試驗質量管理規範要求的單位湖匠和試驗項目
2.通過(guò)獸藥GC頻筆P現場核查單位情況表
&妹日nbsp; &nbs吃到p; &n明市bsp; 得影; &在裡nbsp; &nb湖低sp; 分通 年作 &筆個nbsp; &n時頻bsp; 女黑 &n時市bsp; &nbs分購p; 農業農村部畜牧獸醫局
亮南 &nbs的器p; 遠鄉 亮物 又街 &n山算bsp; 用土 202村林3年12月26日
附件1
符合獸藥臨床試驗質量管理規範要求的單位和試驗項目
單位名稱 | 單位地址 | 試驗項目 | 動物試驗場所名稱 |
内蒙古必威安泰生物科技有限公司 | 内蒙古自治區呼和浩特市和林格爾縣盛樂經(jī北子ng)濟園區師大東路(康萊納公司東側) | 牛安全性試驗 （獸用生物制品） | 内蒙古華祺生物技術有限公司、甯夏犇旺生煙街态農業有限公司、正定縣城達奶牛養殖專習雪業合作社 |
牛有效性試驗 （獸用生物制品） | 内蒙古華祺生物技術有限公司、甯夏犇旺生态農業有限公司、正定縣城達奶牛養殖專業合拿分作社、内蒙古必威安泰生物科技有限公司（動物實可校驗室） | ||
青島信得藥業有限公司 | 山東省青島市崂山區松嶺路335号 | 水生動物安全性 試驗 （獸用生物制品） | 國(guó)信東方（煙台）循環水養殖科技有限公司、興城龍運井鹽水水産養殖樹電有限責任公司、秦皇島豐泓水産養殖有限公司 |
水生動物有效性 試驗 （獸用生物制品） | 國(guó)信東方（煙台）循環水養殖科技有限公司員身、興城龍運井鹽水水産養殖有限責任公司、秦皇島豐泓水産養請北殖有限公司、青島信得藥業有限公司（吧微動物實驗室） | ||
華南農業大學(xué) | 廣東省廣州市天河區五山路 483 号 | 寵物類藥效評價試驗 | 華南農業大學(xué)實驗動物村大中心 |
慧普（甯波）生物技術有限公司 | 浙江省甯波市海曙區高橋鎮梁祝村（中瀚生物醫藥産業園1号樓2F） | 牛生物等效性 試驗 | 餘姚市聯盛牧場（普通合夥） |
西鹹新區國(guó)睿一諾藥物安農體全評價研究有限公司 | 陝西省西鹹新區空港新城臨空産業區中小企業跳放園9号廠房C座3、4層 | 寵物類藥效評價田間試驗 | 西安市未央區月伴寵物診所、西安國(guó)際們議港務區優優寵物診所、泰州豐達農牧科技有限公司、相了西安市高陵區月伴寵物醫院服務部、西鹹新區國(guó)睿一諾藥物安全評價研究有限身術公司 |
寵物類生物等效性試驗 | 西鹹新區國(guó)睿一諾藥物安全評價研究有限公民視司 | ||
寵物類藥代動力學(xué)試驗 | 西鹹新區國(guó)睿一諾藥物安全評價研究有限公司 | ||
寵物類靶動物安全性試驗 | 西鹹新區國(guó)睿一諾藥物安全評價研究有限公司拍煙 |
附件2
通過(guò)獸藥GCP現場核查單位情況表
單位名稱 | 單位地址 | 試驗項目名稱 | 動物試驗場所名稱 |
北京華夏興洋生物科技有限公司 | 北京市大興區中關村科技園區大興生物醫藥産業基地永大路44号 | 牛安全性試驗 （獸用生物制品） | 容城縣天潤肉牛養殖服務專業合作社、豐縣內喝康宏牧業有限公司、山東萬祥牧業有限公司 |
牛有效性試驗 （獸用生物制品） | 容城縣天潤肉牛養殖服務專業合作社、豐縣康宏牧業有限公司、山東萬花睡祥牧業有限公司、北京華夏興洋生物科技有限公司（動物村姐實驗室） | ||
豬安全性試驗 （獸用生物制品） | 北京窦店建雨彥平養殖場、天津市聚海神生豬養殖專業合作社、有子玉田縣鴉鴻橋鎮桂中養殖場、安徽華她樹傑農牧科技有限公司、玉田縣鴉鴻橋鎮福強養豬場、北術們鎮市禾牧養豬專業合作社 | ||
豬有效性試驗 （獸用生物制品） | 北京窦店建雨彥平養殖場、天津市聚海神生豬養殖專業合作社、玉田厭匠縣鴉鴻橋鎮桂中養殖場、北京華夏興洋生物科技有限公司（動物實驗室）、看冷安徽華傑農牧科技有限公司、玉田縣鴉鴻橋鎮福強養豬場、北鎮市禾牧養知刀豬專業合作社 | ||
寵物類安全性試驗（獸用生物制品） | 天津康文斯生物科技有限公司、江蘇兆生源生物技術有限公司、中女我國(guó)人民武裝警察部隊軍犬基地 | ||
寵物類有效性試驗（獸用生物制品） | 天津康文斯生物科技有限公司、江舞土蘇兆生源生物技術有限公司、中國(guó)人民武裝警察部隊的請軍犬基地、北京華夏興洋生物科技有限公司（動物實驗室） | ||
禽類安全性試驗 （獸用生物制品） | 天津瑞康源家禽養殖專業合作社、東光縣大單鎮東勝養雞場、莘縣莘州禽女南業有限公司、北京三江宏利牧業有限公司、河間市聖禾鴨業有限公司、江蘇麗一西佳農牧股份有限公司、北京九龍禽業中心、天津市朝輝養殖有限門請公司、北京金利興畜禽養殖專業合麗匠作社 | ||
禽類有效性試驗 （獸用生物制品） | 天津瑞康源家禽養殖專業合作社、東光縣南身大單鎮東勝養雞場、莘縣莘州禽業有限公司、北京華夏興洋生物科技有限公司件女（動物實驗室）、北京三江宏利牧業有限公司、河間市聖禾鴨業有限這員公司、江蘇麗佳農牧股份有限公司、北京九龍禽業水土中心、天津市朝輝養殖有限公司、北京姐對金利興畜禽養殖專業合作社 | ||
北京生泰爾科技股份有限公司 | 北京市大興區中關村科技園區大興生物醫藥産業基地永大路44号 | 牛藥效評價試驗 | 山東萬祥牧業有限公司 |
牛藥效評價田間試驗 | 豐縣康宏牧業有限公司、山東萬祥牧業有限通光公司 | ||
牛靶動物安全性試驗 | 山東萬祥牧業有限公司 | ||
豬藥效評價試驗 | 北京窦店建雨彥平養殖場、四川大山坡良種(家票zhǒng)畜禽有限公司、四川金綠農牧科技有限車相公司 | ||
豬藥效評價田間試驗 | 北京窦店建雨彥平養殖場、四川大山國厭坡良種(zhǒng)畜禽有限公司、四川金綠農牧科技有限公司 | ||
豬靶動物安全性試驗 | 北京窦店建雨彥平養殖場、四川大山坡良種(zhǒn商腦g)畜禽有限公司、四川金綠農牧科技有限公司 | ||
寵物類藥效評價試驗 | 北京安立寵物醫院有限責任公司、北京榮安動物醫院有限責弟老任公司、北京本家動物醫院有限公司、北京潤澤關忠動物醫院有限公司、北京熙吃飛愛友佳動物醫院有限公司、三環關忠（時車北京）動物醫院有限公司、北京瑞誠動物醫院有限公司、北京中山動物醫院有限責任公鄉科司房山分公司、北京中山動物醫院有限責任公光日司四季青分公司、北京中山動物醫院有限責任公司、北京中山動物讀去醫院有限責任公司康營分公司、北京星雲天朗動物醫院有限公司、北京寵醫英才動暗數物醫院管理有限公司、北京海悅瑞誠動物醫院管理有限公司、北京寵澤園動物醫院有我頻限公司 | ||
寵物類藥效評價田間試驗 | 北京安立寵物醫院有限責任公司、北京榮安動物醫院有限責任公司、北京放東本家動物醫院有限公司、北京潤澤關忠動物醫院有限公司、北京熙愛友佳動分高物醫院有限公司、三環關忠（北京）動物醫院有限公司、北京瑞誠動物醫院有限公司、樂女北京中山動物醫院有限責任公司房山分公司頻森、北京中山動物醫院有限責任公司四季青分公司、北京中山動物醫院有限責劇現任公司、北京中山動物醫院有限責任公司康營分公司、北京星雲天為內朗動物醫院有限公司、北京寵醫英才動物醫錢嗎院管理有限公司、北京海悅瑞誠動物醫院管理有限公司術男、北京寵澤園動物醫院有限公司 | ||
寵物類藥代動力學(xué)試驗 | 北京遠大星火醫藥科技有限公司 | ||
寵物類靶動物 安全性試驗 | 北京康文斯生物技術開(kāi)發(fā)有限公司、北京生看厭泰爾科技股份有限公司 | ||
禽類藥效評價 試驗 | 北京生泰爾科技股份有限公司、武義福明家庭農場明鄉 | ||
禽類藥效評價 田間試驗 | 天津瑞康源家禽養殖專業合作社、武義福明家庭農場 | ||
禽類靶動物安全性試驗 | 北京生泰爾科技股份有限公司 | ||
水生動物藥效 評價試驗 | 北京生泰爾科技股份有限公司 | ||
水生動物藥效 評價田間試驗 | 唐山曹妃甸惠通水産科技有限公司、濱海區建奎水産養殖場、天津通洋農業科海劇技有限公司、仙桃市愛姣水産養殖家庭農場、上海市海豐水産養殖有限公司、文河北京盛源富澤科技有限公司 | ||
水生動物靶動物安全性試驗 | 北京生泰爾科技股份有限公司 |
