根據《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規定，經(jīng北新)審查，批準北京生泰爾科技股份有限公司等33家單位申報的芍甘和胃膠囊等6種(zhǒng)獸藥産品爲新獸藥，核發(fā)《新獸藥注冊證時了書》，發(fā)布産品工藝規程、質量标準、說(shuō)明書和标簽，自舊現發(fā)布之日起(qǐ)執行。聽近
批準華北制藥集團動物保健品有限責任從亮公司等2家單位申報的阿莫西林可溶性粉等2種(zhǒng)獸藥産品變更注冊，發(fā)布修訂後(hò如拍u)的說(shuō)明書和标簽，自發(fā)布之日起(qǐ)執行；批準北京生泰化煙爾科技股份有限公司等2家單位申報的甘膽口服液獸藥産品變更注司照冊，發(fā)布修訂後(hòu)的說(shuō)高費明書和标簽，自發(fā)布之日起(qǐ)執行，此前發(fā)布的該産術司品說(shuō)明書和标簽同時(懂站shí)廢止；批準上海蘇豪逸明制藥有限公司申報的促黃體素釋放激素A3獸藥産品變更注冊，申請人按照農業農村部批準的說(shuō火還)明書和标簽自行修改并印制、使用産品多媽說(shuō)明書和标簽。
特此公告。
附件：1.新獸藥注冊目錄
報金 2.獸藥變更注冊目錄
&n煙計bsp; 3.工藝規程
4.質量标準
5.說(shuō)明書和标簽
農業農村部
2024年1月15日
附件1
新獸藥注冊目錄
新獸藥名稱 | 研制單位 | 類别 | 新獸藥注冊證書号 | 監測期 |
芍甘和胃膠囊 | 北京生泰爾科技股份有限公司、愛迪森（北京）生物科技區醫有限公司、生泰爾（内蒙古）科技有限公司、北京愛寵族科技有什算限公司、愛寵族（江蘇）科技有限公司、五洲牧洋（黑坐玩龍江）科技有限公司 | 三類 | （2024） 新獸藥證字 1号 | 3年 |
豬僞狂犬病活疫苗（TP株） | 中國(guó)農業科學(xué)院哈爾濱獸醫研究所報坐、哈爾濱維科生物技術有限公司、哈爾濱國了校(guó)生生物科技股份有限公司、江蘇南農高科技股份有限公司、習問華派生物技術（集團）股份有限公司 | 三類 | （2024） 新獸藥證字 2号 | 3年 |
禽白血病病毒膠體金檢測試紙條 | 揚州大學(xué)、中國(guó)動物疫病預防控制中心、哈爾濱元花票亨生物藥業有限公司、青島易邦生物工程有限公司、北地知京納百生物科技有限公司 | 三類 | （2024） 新獸藥證字 3号 | 3年 |
鹽酸恩諾沙星顆粒 | 瑞普（天津）生物藥業有限公司、山西瑞象生紅謝物藥業有限公司、天津瑞普生物技術股份有限公司、紙知中國(guó)農業科學(xué)院蘭州畜河頻牧與獸藥研究所 | 四類 | （2024） 新獸藥證字 4号 | 3年 |
注射用泮托拉唑鈉 | 山東愛士津生物技術有限公司、山東綠葉制藥有限公司、煙台愛士津動物保健品有限公司 | 四類 | （2024） 新獸藥證字 5号 | 3年 |
救必應提取散 | 青島蔚藍生物股份有限公司、河北征宇制藥有限公司、瑞普（天津）生物藥視車業有限公司、鄭州福源動物藥業有限公司、青島動保國(guó)家工件物程技術研究中心有限公司、齊魯晟華制藥有限公司、青島康地恩動物票短藥業有限公司、山東乾德生物有限公司、江西博萊大藥票拍廠有限公司、山東省農業科學(xué)那購院家禽研究所、廣西大學(xué) | 三類 | （2024 ） 新獸藥證字 6号 | 3年 |
附件2
獸藥變更注冊目錄
獸藥名稱 | 申請單位 | 獸藥标準來源 | 變更事(shì)項 | 監測期 （針對(duì)變更事(shì)項） |
阿莫西林可溶性粉 | 華北制藥集團動物保健品有限責任公司 | 中國(guó)獸藥典2020年版（一部）、農業部公告第2366号 | 增加靶動物豬 | 3年 |
阿莫西林可溶性粉 | 河南飛默生物科技有限公司 | 中國(guó)獸藥典2020年版（一部）、農業部公告第2366号 | 增加靶動物豬 | / |
甘膽口服液 | 北京生泰爾科技股份有限公司、愛迪森（北京）生物科技有限公拿兒司 | （2006）新獸藥證字74号、農業農村部公告第658号 | 增加靶動物貓 | 3年 |
促黃體素釋放激素A3 | 上海蘇豪逸明制藥有限公司 | 《獸藥質量标準》（2017年版） | 有效期由24個月變更爲36個月 | / |
