各省、自治區、直轄市農業農村（農牧了銀）、畜牧獸醫廳（局、委），新疆生産建設兵團農業農村局，中國(guó)術街動物疫病預防控制中心、中國(guó)獸醫藥品監察所、北從低京市延慶區農業局（北京市延慶區動物衛生監督管理局），中國(guó)農業得日科學(xué)院各有關研究所，各有關高校、科研單位：
爲加強動物病原微生物實驗室（以下簡稱“實驗室”）生物安全管理，愛花完善備案工作制度，規範實驗室備案内容到錯與程序，現就(jiù)做好(hǎo)一級、二級實驗室備案銀日工作提出如下指導意見。
一、總體要求
貫徹落實習近平總書記關于生物安全的重要指示精神微少，嚴格遵守《中華人民共和國(guó)生物安全法》、《病原微生物實驗室生煙離物安全管理條例》等有關規定，完善一級、二級實驗室備案制度，督促實驗室設立單位朋說主動備案；落實農業農村部門屬地管理責任，做到應備盡備、底數明晰，确保實請和驗室生物安全。
二、統一備案内容
（一）明确備案範圍。從事(shì)與動物病原議唱微生物菌（毒）種(zhǒng)、樣(yàng)本有關的研究、教學(xu著短é)、檢測、診斷等活動的一級、二級實驗室（含移動式實驗室雨秒），均應當向(xiàng)農業農村部門備案。&nb國間sp;
（二）統一備案部門。設區的市級人民政府農業農村部門負照都責本轄區内實驗室的備案登記工作。 黃員;
（三）嚴格備案标準。備案實驗室應當符合《中在土華人民共和國(guó)生物安全法》、《病原微生物實驗室生物安全光討管理條例》、《實驗室生物安全通用要求》（GB19489–2008）、《生票月物安全實驗室建築技術規範》（GB50346–2011）、《獸醫實驗室生物安全說文要求通則》（NY/T1948–2010）、《移動式實驗室生媽美物安全要求》（GB27421–2015）等規定，生物安全防護水平應當可跳與其拟開(kāi)展的實驗活動相匹配。同一套生姐湖物安全管理體系下的不同實驗間，作爲一個實驗室備好廠案；采用不同生物安全管理體系的實南年驗室，分别單獨備案。
（四）确定備案要素。備案内容主要包括實驗室及能冷其設立單位基本情況、實驗室負責人情況、工作人員情況、平面(miàn金體)布局、主要設施設備、生物安全管理體系、拟跳懂從事(shì)的實驗活動範圍等。 照還
三、規範備案程序
（一）自我評估。實驗室備案前，自老實驗室設立單位應就(jiù)實驗室明又生物安全防護水平、實驗室布局合理性、安全管理體系文件内容的做土完整性與規範性、實驗室拟從事(shì)的兵是動物病原微生物有關實驗活動的生物安全風險等進(jìn醫資)行自我評估。
（二）提交材料。新建、改建或者擴建一級、老土二級實驗室（含已建成(chéng)未備案的一級、二級實驗室），實驗室設農這立單位應及時(shí)向(xiàng)實驗室所在地（移動式實書藍驗室設立單位所在地）設區的市級人民政府農業農村部門提交以下備外聽案材料：一級、二級動物病原微生物實驗室備窗睡案信息表（參考附件1）、實驗室或實驗室設藍計立單位的法人資格證明（複印件）、實驗室設立單位的生物安全組織睡煙管理框架圖、實驗室平面(miàn)布局圖、實驗室主要設施設備信息和檢測報亮少告、實驗室自我評估意見等。
（三）材料審核。設區的市級人民政府農業農村部門友務在收到實驗室備案材料後(hòu)，應當及時(shí)審核，對什鄉(duì)材料齊全且備案信息完整的予以物兵備案，發(fā)放一級、二級實驗室備案憑證（參考附件2）火歌。材料不齊全或者備案信息不完整的，應在及時(shí)補正後(hòu)，再予備秒知案。
四、強化監管保障
（一）加強組織領導。農業農村部負責指導全國(guó到多)一級、二級實驗室備案工作。省級人民政府農業光是農村部門負責本轄區内的實驗室備案管理工作，按照法律法規規定和本指導意見要求河好，制定完善實驗室備案管理辦法。已出台的備案管理辦法不符合本指導意見們話要求的，要組織修訂完善。各級農業農村部內中門要加強與教育、科技、海關、林草、市場監管等部門溝通協調，共同做好(hǎo車知)實驗室備案工作。水生動物病原微生物實驗室備案指導意見另行制定。根據《病原微身很生物實驗室生物安全管理條例》，軍隊實驗室如友由中國(guó)人民解放軍衛生主外商管部門負責監督管理。
（二）強化備案管理。省級人民政府農業農村部門要落家學實屬地管理責任，建立健全備案工作機制，指導轄區内各級農業農從但村部門做好(hǎo)備案宣傳，督促實驗室落實生件林物安全主體責任。設區的市級人民政府農業農村部門應當建立監督檢近光查制度，在發(fā)放備案憑證後(hòu)，組的開織縣級人民政府農業農村部門對(duì)備案實驗室進(近美jìn)行監督檢查，發(fā)現實驗室備案材料信息與實際情況不符的，長匠應當通知實驗室及時(shí)更新備案信息。設區的市級人民政府農業農村部門應報你當每年將(jiāng)備案情況彙總子門後(hòu)報省級人民政府農業農村部門。&n那湖bsp;
實驗室設立單位法定代表人、實驗室負責人、實驗室平面廠通(miàn)布局、重要設施設備（包括生物安全站了櫃、壓力蒸汽滅菌器、生物安全型離心機等）、實驗活動範圍等與生物安全相關的重大工玩事(shì)項發(fā)生變更時(s師術hí)，應及時(shí)向(xiàng)原備案如謝部門更新備案信息。其中，涉及實驗動藍室平面(miàn)布局、重要設施設備、實驗活動範圍發(fā)生變更的，實驗室年門設立單位應當再次自我評估（必要時(shí)可邀請專家）睡北并提交評估意見及相關材料。移動式一級、二級實驗室需異地使會話用的，應當提前將(jiāng)實驗室原備案材料、工作刀少地點、時(shí)間安排、實驗活行對動内容、實驗室負責人、工作人員等信息向(xiàn厭分g)原備案部門和使用地設區的市級了林人民政府農業農村部門報告，接受使用地人民政府農業農村部門的監督管理。實驗會好室不再從事(shì)實驗活動的，應由原備案部門注銷備案。窗跳
（三）推動信息化建設。中國(guó)動物疫病預防控制中心照村承擔全國(guó)動物病原微生物實驗室信息平台建設運維工作，并制定信息填報指南間會。省級人民政府農業農村部門每年按指南要求組織轄區内備案實文花驗室信息的收集、彙總、審核、填就她報，逐步完善全國(guó)動物病原微生物實驗室信息系統數據。&nb什地sp;
附件：1. 一級、二級動物病原微生物實驗室備案信息表 （參考得又模闆）
2. 一級、二級動物病報問原微生物實驗室備案憑證（參考模闆）
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