爲切實做好(hǎo)獸吧器藥産品追溯管理工作,強化獸藥風險管控,著(zhe)力提升獸藥質量安全水平,書見我部決定在前期工作基礎上,進(jìn)一步規範獸藥生産企習小業追溯數據,對(duì)獸藥經(jīng)營活動全面(mià答愛n)實施追溯管理,在養殖場組織開(k術什āi)展獸藥使用追溯試點。現就(jiù)有關事(shì)項公告如下。
一、獸藥産品電子追溯碼要求
(一)根據《獸藥标簽和說(shuō)明書管理辦法》相關規定,獸藥産品電子追地西溯碼以二維碼标注。獸藥産品追溯二維碼(以下簡稱“獸藥二維碼”)由國(guó)木水家獸藥産品追溯系統随機産生的追溯碼構筆森成(chéng),應符合國(guó)标GB/T 18284-2000的快速響件厭應矩陣碼(QR Code)符号的編碼,碼制爲QR碼,字符編碼采用UTF-8科小。追溯碼由24位數字構成(chéng),第1-8位爲追溯碼司購申請日期,第9-13位爲企業标識,第14-雪高24位爲随機位。
(二)獸藥二維碼具有唯一性,一個二維碼對(duì)我笑應唯一一個銷售包裝單位。各級包裝按照包裝級别賦碼,還短并對(duì)兩(liǎng)級術小以上(包含兩(liǎng)級)包裝建立關聯關系。
(三)獸藥二維碼顔色爲黑色,背景色爲白色。外觀檢測秒月應無脫墨、污點、斷線;模塊邊緣清晰,無發(fā)毛、虛暈影光或彎曲現象;深淺模塊色差分明;無明顯變形或缺陷。位置和大小的選擇應以标識匠他不易變形、便于掃描操作和識讀爲準則。
二、獸藥生産企業實施追溯的要求
(四)實施追溯主要流程:用戶注冊→注冊信息審核後(hòu)用戶道章得到戶名和密碼,下載國(guó)家獸藥綜合查做畫詢APP掃碼登錄→添加獸藥産品→申請獸藥二維碼→審短理核通過(guò)後(hòu)下載獸會算藥二維碼文件→企業印刷帶有獸藥二維碼的包材上吧……采集入庫産品二維碼數據→上傳入庫數據文件(系統自動審核)→采集月理出庫産品二維碼數據→上傳出庫數據文件(系統自但照動審核)→發(fā)貨銷售。
(五)獸藥生産企業免費申請和下載靜生使用獸藥二維碼,負責獸藥二維碼的印刷,不得僞造或者冒用獸匠能藥二維碼,要确保識讀率,保證獸藥二維碼數據安全、不外流,道來保證獸藥二維碼在獸藥全鏈條各個環節正常使用。
(六)根據《獸藥标簽和說(shuō)明書管理辦法》相關規定,獸藥生産還國企業生産的在我國(guó)市場銷售的所有獸藥産銀又品,應在獸藥産品标簽或最小銷售包裝上按照我部規定印制獸藥二維碼。6議街-20ml(包括20ml)包裝的獸藥産品,自2020年就山1月1日起(qǐ),産品标簽或最小銷售包裝原則上也應按要求加印統一的獸相分藥二維碼,并上傳入庫信息和出庫信息。醫作因技術原因無法在産品标簽或最小銷售包裝上加印獸藥二維碼的,應在最小銷遠子售包裝的上一級包裝上加印統一的地作獸藥二維碼,涉及的具體産品由獸藥生産企業提出申請,企業所在地省級畜請車牧獸醫行政管理部門審查确認,确認結果抄報我部畜牧獸醫知城局。
(七)安瓿、5ml及5ml以下的西林瓶或屬于異型瓶等特殊情秒短況的産品,因包裝尺寸的限制無法在産品标簽或最小銷售門開包裝上加印獸藥二維碼的,應在最小銷售包裝的上一級包裝上加印統就白一的獸藥二維碼。其中屬于異型瓶的産品,由獸藥生産企業提出申請,企業所在煙我地省級畜牧獸醫行政管理部門審查确認,确認結果抄報我部畜牧獸雨光醫局。
(八)獸藥産品追溯信息上傳爲獸藥G很明MP工作内容之一。自2019年9月1日起(qǐ媽又),境内外獸藥生産企業應按照附件1要求,及時(shí)對懂、規範、準确上傳獸藥産品入庫和出庫數據信息至國(guó)家獸藥産品追溯系好科統,追溯系統將(jiāng)不再接收按舊标準上傳的入庫和出庫文件訊鐵。9月1日前,爲新舊标準并行期,新花鄉舊标準的入庫和出庫文件追溯系統均可接收。
(九)國(guó)内獸藥生産企業在産品生産下線後(hòu)應及時(sh北關í)將(jiāng)獸藥産品入庫信息(新增追美拿溯設備廠商代碼和包裝規格信息)上傳到國(guó)分土家獸藥産品追溯系統,并應在産品上市銷售前將(jiāng)獸藥産品出庫信息購說(新增追溯設備廠商代碼)上傳到國(guó)家獸藥産品追溯系統,其中收貨單位兵來爲獸藥經(jīng)營企業的,應爲已在國(guó)家獸藥産品追溯系統和媽中注冊入網的合法獸藥經(jīng)營企業。
(十)獲得《進(jìn)口獸藥注冊證書》的境外獸藥生産企業,應裡做指定一家在我國(guó)境内設冷姐立的公司、辦事(shì)機構或産品代理商作爲獸藥追溯工作的代理機構,承擔自車境外獸藥生産企業獸藥二維碼申請、數據上傳及相關工作,并在我部畜牧獸醫局妹站備案。進(jìn)口獸藥産品賦碼時(shí)應對(duì事業)兩(liǎng)級以上(包含兩(liǎng)級)包裝建立關聯關系,在産品動森通關後(hòu)及時(shí)將(jiāng)産品入報短庫信息(新增追溯設備廠商代碼和包裝規格體務信息)上傳到國(guó)家獸藥産品追溯系統,并在産品上市銷售前將(jiāng)雜林産品出庫信息(新增追溯設備廠商代碼)上傳到國(guó)家獸藥産品追溯系姐遠統,其中收貨單位爲獸藥經(jīng)營企業的,應路媽爲已在國(guó)家獸藥産品追溯系年身統中注冊入網的合法獸藥經(jīng)營企業。
三、獸藥經(jīng)營企業實施追溯的要求
(十一)采用國(guó)家獸藥産品就金追溯系統實施獸藥二維碼追溯的主要流程:用戶注冊(已注冊錢白用戶需登記企業社會(huì)統一信用代碼或營業執照注冊号)→注冊信哥我息審核後(hòu)獲得到戶名和密碼……獸藥入庫時(shí),采集入庫産品二維碼購雜數據→上傳入庫信息(新增追溯設備廠商代碼)→獸藥出庫時(shí),身體采集出庫産品二維碼數據→上傳出庫信息(新增追溯設備廠商代碼國離)。
(十二)自2019年9月1日起(qǐ),獸藥經(jīng)營企業制拿應按照附件1或2要求上傳獸藥追溯數紙時據信息至國(guó)家獸藥産品追溯系統,追溯系統將(jiāng)不再接收票報按舊标準上傳的入庫和出庫文件。9月1日前,爲新舊标準并行熱到期,新舊标準的入庫和出庫文件追溯系統均可接收。
四、獸藥使用追溯試點養殖場地線實施追溯的要求
(十三)獸藥使用追溯試點單位實施獸藥二維碼市河追溯主要流程:試點單位用戶打開(kāi)國(男信guó)家獸藥産品追溯系統→選擇“注冊”→選擇“我是使用者”→同意并繼老照續→填寫完善信息→監管單位審核通過(guò)→完成(ché術做ng)注冊(通過(guò)注冊郵箱獲取用戶報事名密碼)→使用用戶名密碼登錄試點配套APP(可在國(guó)家獸藥産品追溯又影系統登錄頁面(miàn)掃碼下載)或者自行購買已備案登記追溯設備廠商的終端設機嗎備→掃描采購入庫獸藥産品二維碼→入庫上傳獸藥追溯信息→系統自影冷動審核→查看入庫數據上傳結果。
五、獸藥監管單位實施追溯監管的要求
(十四)省級畜牧獸醫主管部門自建獸藥監多長管系統的,根據附件2進(jìn雜電)行備案登記,并與國(guó)家獸藥産南物品追溯系統标準統一,做到信息互聯互通,保證本轄區獸短兵藥生産經(jīng)營企業、試點養殖場的産東匠品入出庫數據信息及時(shí)上傳。
(十五)2019年6月30日前,各省(自治區、直轄市)所有負責獸藥監管工作高民的單位應在國(guó)家獸藥産品追溯系統中入網(注冊紅輛并被(bèi)審核通過(guò)自件),切實做好(hǎo)本轄區獸藥生産、經(jīng)營和使用環節的獸藥追溯場妹工作。
(十六)各省級畜牧獸醫主管部門要切實加強監督檢查,督促獸藥生産我煙企業按照要求及時(shí)、規範做好(hǎo)獸藥産品賦碼和入庫、出湖從庫追溯數據上傳工作。加大獸藥經美著(jīng)營企業實施追溯工作力度,2019年年底前獸內多藥經(jīng)營企業實施追溯力争達到100%。未按照規定實施追溯的喝廠,按照《獸藥管理條例》第五十九條醫都相關規定處罰。
(十七)各省級畜牧獸醫主管中開部門要組織轄區内規模養殖場開(kāi)展獸藥使章雨用追溯試點,其中獸用抗菌藥使用減黃關量化行動試點養殖場優先參加。20書校19年,存欄量(根據國(guó)家統計局上一年度統計數據)前10名的省份,近鄉參加獸藥使用追溯試點的養殖場不少于5個;存欄量11-2煙計0名的省份,參加獸藥使用追溯試點的養殖林城場不少于3個;;存欄量21名以後(hòu)(含21名)的省份,筆窗參加獸藥使用追溯試點的養殖場不少于2個。有條制可件的省份,可鼓勵動物診療機構參加獸藥使用追溯試點。
(十八)各級畜牧獸醫行政管理部門要高度重視獸藥使用追溯試點工作,積有筆極争取有關支持政策,對(duì)實施獸藥追溯的養殖場戶給制低予支持。認真做好(hǎo)組織實施、試點單位注冊信息審舞又核和宣傳培訓工作,組織本轄區内的試點單位按時(shí)做好(hǎo)入網注冊月技、購買的獸藥掃碼入庫上傳以及獸藥使用信息記錄等相關工作,确保獸下舞藥使用追溯試點工作順利實施。
六、追溯設備廠商的要求
(十九)2019年9月1日起(qǐ),追林些溯設備廠商應在國(guó)家獸藥産品追溯系統中備案登記,方物高可獲得接口開(kāi)展獸藥二維碼數據采集工作車跳。追溯設備廠商請于9月1日前完成(c身照héng)在追溯系統中的備案登記以及軟件升級工作,以免影響追溯設子中備使用。
七、組織管理
(二十) 我部畜牧獸醫局負責全國(guó)獸藥追溯工作的組織管理。中國匠雜(guó)獸醫藥品監察所負責全國(guó)獸藥追溯技術服務和培訓指導。煙志各省級畜牧獸醫行政管理部門負責本轄區筆人獸藥追溯管理、培訓、試點和實施。國(gu藍秒ó)家獸藥産品追溯系統爲國(guó)家獸藥監管公益服務系統,在中國(guó花人)獸藥信息網(www.ivdc.org.cn)上運行,下作可接收所有按照附件1和2所采集的規範數據。
此前關于獸藥追溯的相關規定與本公告内容相沖突的商離,以本公告爲準。
20190604中華人民共和國(guó)農業農村部公告 第好和174号附件.docx
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