各省、自治區、直轄市農業農村（上通農牧、畜牧獸醫）廳（局、委），新服可疆生産建設兵團農業農村局，中國(guó)獸醫藥開白品監察所，各省級獸藥檢驗機構:

爲切實加強獸藥質量安全監管和風險監測工作，不斷提高獸藥産品質量，有廠上效保障養殖業生産安全和動物産品質量安全，我部組織制定了關國《2021年獸藥質量監督抽檢和風險監測計劃》，現印發(fā)給你們，請認真組謝麗織實施。有關要求通知如下。

一、指導原則

獸藥質量監督抽檢和風險監測工作，堅持問題導向(xiàng)和目标導向(xià那動ng)，遵循突出重點、強化預警、固本清源、扶優打劣的基本原則，按照“雙很兵随機、一公開(kāi)”有關要求，舞亮圍繞獸藥生産、經(jīng)營、使用環節，重點監督抽工身檢生産經(jīng)營問題較多的産品，增加門人高風險品種(zhǒng)的抽檢和監測數量、頻次，覆蓋盡可能(n資謝éng)多的獸藥生産企業。

二、任務分工

2021年獸藥質量監督抽檢和風險監計短測計劃由兩(liǎng)部分組服照成(chéng)。一是省級監督抽檢，由省級畜牧獸醫主管部門和省級獸藥檢驗機火多構具體承擔。二是部級監督抽檢及風險監測，包括獸用生物制品監督抽歌通檢、部級跟蹤抽檢、部級風險監測3項活服用動，獸用生物制品監督抽檢和風險監測由中國(guó)獸醫藥品監察所（以下簡稱請務“中監所”）承擔，部級跟蹤檢驗由近西中監所及符合要求的獸藥檢驗機構具體承擔，非生物制去新品類獸藥部級風險監測由我部購買服務的獸藥檢驗機構具體承擔。中監所按照我部畜牧獸離醫醫局要求，适時(shí)派出檢查組，對(duì)監督抽檢和風險監測中疑似假獸藥市員和檢驗不合格産品标稱生産企業進(jìn)行跟蹤抽樣(yàng)和監督檢查。愛風

省級畜牧獸醫主管部門要按照本計劃要求劇舞，制定省級獸藥質量監督抽檢計劃并組織實施；負責對(duì)監督對制抽檢和風險監測中疑似假獸藥和檢驗不合格産品标稱生産企業的跟蹤抽這去樣(yàng)和監督檢查；負責組織對(duì)假獸道姐藥和不合格獸藥産品的查處工作。各省級獸藥檢驗機構承擔所務農在地監督抽檢産品的檢驗工作。中監所負責組織對(du們舞ì)監督抽檢和風險監測承擔單位開(kāi)展檢測項目能(néng)力用影驗證。

三、總體要求

（一）省級監督抽檢。各省（區、市）要按照《匠制獸藥管理條例》《獸藥生産質量管理規範》《窗船獸藥經(jīng)營質量管理規範》有關要求，強河光化轄區内獸藥生産、經(jīng)營企業監督管理，督促企業依法依規組織呢子生産。各省組織監督抽檢時(shí)，抽低舞檢對(duì)象要涵蓋獸藥生産企業、經(jīng)營企業和小如使用單位；對(duì)獸藥經(jīng)營企業開(kāi)費筆展監督抽檢時(shí)，重點抽取非轄區内生産企業生産的産妹呢品，各省承擔的監督抽檢任務數量見附錄1。獸用抗間理菌藥抽檢比例不得低于40%；水産、蠶、蜂用獸藥産品抽檢批數應占總數的3%懂影～10%，消毒劑獸藥産品抽檢比例不低于3%，上述産品的主産區、主銷區以及用計冷量較大的地區可适當增加抽檢比例；2021年獸藥質量監督抽檢指定獸藥品種(z北暗hǒng)（見附錄2）的抽檢數量應不少于全年抽檢批數的20%；北京、上費和海、廣東、浙江等省（市）在進(jìn月間)口獸藥通關時(shí)加大對(du電子ì)進(jìn)口獸藥的監督抽檢力度。各跳嗎地要將(jiāng)監督抽檢結果按時(sh金老í)報送中監所。

（二）部級監督抽檢和風險監測

1.獸用生物制品監督抽檢。重點抽檢強制免疫用疫苗、人畜共患病疫苗、和和上年度列入監督抽檢通報的産品和未開(輛得kāi)展過(guò)監督檢驗的品種(zh時南ǒng)，抽樣(yàng)應覆蓋近5年未被(bèi)抽檢的或近3年内新建的金但企業和進(jìn)口獸用生物制品。加強豬用活疫苗非洲豬瘟病毒核酸檢測頻我和禽用活疫苗外源病毒檢驗等監督檢驗。

2.部級風險監測。獸用生物制品部級風險監測哥商由中監所承擔，樣(yàng)品購買、風險監測範圍由中監所确定。農紅重點應對(duì)終端用戶的布魯氏菌病活疫苗如匠和非洲豬瘟診斷試劑盒質量開(kāi)展風險監測；對(議少duì)雞新城疫活疫苗、傳染性理相支氣管炎活疫苗和傳染性法氏囊病活疫苗等禽用活疫苗涉嫌改變信厭生産用種(zhǒng)毒開(kāi)展風險監測。

獸用化學(xué)藥品和中獸藥部級風險物東監測由我部購買服務的獸藥檢驗機構承擔。從獸窗男藥經(jīng)營企業（包括互聯網經(jīng)營企業）、使用單位購來哥買獸藥産品開(kāi)展風險監測，監測範圍覆蓋全國(兵物guó)主要畜禽養殖大省。承擔單位應保證抽樣(yàng)區域的覆蓋面志就(miàn)。原則上每個省（區東小、市）的抽樣(yàng)區域不少站坐于3個地級市，每個地級市抽樣(yàng)經(jīng術內)營企業、使用單位不少于10個，如還弟有互聯網經(jīng)營企業則相應減少被(bè村家i)抽樣(yàng)單位數量。

3.部級跟蹤檢驗。根據省級監督抽檢結果、獸用生物制品監督抽檢結果、靜了部級風險監測結果、飛行檢查發(f見商ā)現的問題，我部畜牧獸醫局組織對(duì)疑似假獸藥和你行檢驗不合格産品的标稱生産企業開(kāi)展跟蹤檢查、抽取相關産品音明進(jìn)行檢驗；同時(shí)，根據監管工作需要，部級跟蹤檢驗應覆蓋部分會習近3年産品未被(bèi)抽檢過(guò)的獸藥書森生産企業。

四、信息報送

（一）獸藥質量監督抽檢和風險監測結果實行季報制音雜度。各省級獸藥檢驗機構應及時(shí)將(jiāng)省級監督抽檢結果報河到送所在地省級畜牧獸醫主管部門。各省級畜牧獸醫主管一學部門和我部購買服務的獸藥檢驗機構應分别于每季度後(hòu)5頻技個工作日内（第四季度于12月15日市舞前）將(jiāng)省級監督抽檢結果、部級風險監測結果和分些北析報告報送中監所（水産、蠶、蜂用獸藥需另行标注）（報送格式見附錄3、附錄4），舊算在報告中應根據計劃要求對(duì)抽樣(yàng)區域、抽樣(yà的少ng)品種(zhǒng)及比例、檢驗項目和不合格情況進(jìn)行分析總城熱結，對(duì)20個指定品種(zhǒng)應進(jìn)行抽樣(y的如àng)批數總結和不合格原因分析，并登錄“獸藥抽檢信息平船什台”錄入監督抽檢和風險監測結果。中監所應于每季服來度後(hòu)15個工作日内分别將(jiāng)省級監督河樹抽檢結果、部級非生物制品類獸藥跟蹤抽檢結果和部級風險監測結果彙總表及坐人質量分析報告報我部畜牧獸醫局。中監所應將(j林問iāng)獸用生物制品監督抽檢和跟蹤抽檢不合格結果及商麗時(shí)報我部畜牧獸醫局。

（二）在省級監督抽檢和部級風險監測中檢測出産品中非法添加其他學師藥物成(chéng)分或有效成(chéng)分含量大制爲0時(shí)，檢驗機構應將(jiāng)檢驗結果在5個我會工作日内報中監所，中監所應及時(shí)報我部畜牧獸醫局。

五、經(jīng)費保障

依據《獸藥管理條例》，各省（區、市）開(kāi)展省級空文監督抽檢和部級跟蹤抽樣(yàng)工作所需經(jīng)費應納入本省員民财政預算。部級風險監測、獸用生物制品監督抽檢歌亮和部級跟蹤檢驗所需經(jīng)費納入中央财政預算。

六、工作要求

（一）加強組織領導。各級畜牧獸醫主管部門要高度重視獸靜校藥質量監督抽檢和風險監測工作，加強組織領導和監督管理，創新工刀票作機制，推動實施抽樣(yàng)、檢驗分離管理醫頻制度，提高重點環節、重點企業和重點産品的抽檢比例，采取有動說效措施确保規範采樣(yàng)、嚴格檢驗、務訊嚴厲查處、及時(shí)報告，圓滿完成(chéng)全你跳年工作任務。

（二）加強技術培訓。各地要嚴格按照《獸藥監督抽電關樣(yàng)規定》和《農業行政處罰程序性規定》等要求，跳山加強抽樣(yàng)人員和檢驗人員的美農技術培訓和指導，嚴格核查監督抽檢獸藥貯藏條件、産品有效期、樣(yà醫快ng)品基數等内容，規範監督抽放來樣(yàng)和檢驗行爲，确保監督抽檢工作的合法性、真實性、科學很物(xué)性和公正性。

（三）加強檢打聯動。各地要深入推進(也從jìn)檢打聯動，嚴格執行抽檢計劃規定程序，對(duì)慢我監督抽檢過(guò)程中發(fā)現的非法企業和存在違法違規鐵作行爲的生産經(jīng)營者，要立即依法立案查處；對(d船坐uì)監督抽檢中發(fā)現的假獸藥和質量不合格獸藥，要第一時(shí)那是間固定證據，開(kāi)展立案查處工作，切實雪計提高監督抽檢工作效能(néng)和大務監督執法效率。對(duì)符合從重處罰的情形，要按照農業農村部公告答電第97号規定，對(duì)相關獸藥生産、經(jī她車ng)營企業予以從重處罰。

（四）加強信息報送。各省級畜牧獸醫主管部門要加強督促指近們導，加強本轄區獸藥質量監督抽檢和信息報送工作，應按玩笑照《農業部辦公廳關于進(jìn)一步長錢加強獸藥違法案件查處及信息報送工作的通知》（物鐵農辦醫〔2016〕16号）要求，按時(shí)向(xiàng)友也我部畜牧獸醫局報告假獸藥和質量美河不合格獸藥查處信息，我部將(jiāng)定期友街發(fā)布查處結果通報。

對(duì)經(jīng)認定爲假獸藥的，一律按照中開假獸藥信息報送，不得作爲監督抽檢質量不合格産品制商上報。

（五）加強結果通報。我部將(ji學西āng)進(jìn)一步加強對(duì)獸藥個歌質量監督抽檢結果和檢打聯動落實情況的通報，將(j作拿iāng)獸藥質量監督抽檢及假劣獸藥查處等工作納入2021年我部加金書強重大動物疫病防控延伸績效管理指标體系，對(懂東duì)各地假劣獸藥查處情況進(jìn)行通報，并對飛我(duì)抽檢效果成(chéng)效來大顯著、落實檢打聯動制度有力、及時(shí)查處街作非法企業及涉嫌違法的生産經(jīng)營者、及時(shí)準确報送案件些筆查處信息等情況予以通報表揚。

（六）加強協作配合。各有關單位要各負其責、加強合作，建分城立健全區域間、部門間溝通協作機制，建光兒立信息通報反饋制度、産區銷區聯動監管制度、跨省跨一坐地區聯合辦案制度。

各地要加大跨區域假劣獸藥案件查處配合力度，暢通信息共享、案件移交和問題通說個報渠道(dào)，及時(shí)準确將(jiāng)案件查處有關證據材料提供給鐘暗相關畜牧獸醫主管部門，形成(chéng)監管合力。各省級畜牧獸關生醫主管部門要嚴格履行檢驗報告送達和結果确認等要求，加強與相關畜裡冷牧獸醫主管部門的信息溝通，推動後(hòu)續監督執法和案件查處工作。各雜答地工作中存在的問題和有關建議，要及時(shí)報我部畜牧獸醫局和中監數花所。

聯系人：農業農村部畜牧獸醫局 能老 馮華兵

    &nbs門火p;中國(guó)獸醫藥品監察所   張秀英

聯系電話：010–59192819  010離女–59191652（傳真）

     010–62103519 朋多 010–62103516（傳真）

附件：1.2021年省級獸藥質量監督抽檢計劃

2.2021年部級獸藥質量監督抽檢和風險監測計劃

     &市長nbsp;     鐵舊      &愛東nbsp;  &nbs北拿p;  

農業農村部

2021年1月22日

附件下載：農業農村部辦公廳關于印發(fā)《2021年獸藥質量監劇能督抽檢和風險監測計劃》的通知.ofd