根據《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規定，經(jī匠空ng)審查，批準道(dào)法瑪制藥生産的女可美洛昔康注射液在我國(guó)注冊，核發(fā)《進(jìn)文門口獸藥注冊證書》，并發(fā)布産品質量标準、工藝規程、說(shu舊生ō)明書和标簽，自發(fā)布西行之日起(qǐ)執行。
批準英國(guó)Evans生産廠等2家公司生筆煙産的碘酸混合溶液等2種(zhǒng)獸藥産民放品在我國(guó)再注冊，核發(fā)《進(jìn)口獸藥注冊慢電證書》，并發(fā)布修訂後(hòu)的質量标準、工藝規程、說(sh器國uō)明書和标簽，自發(fā)布之日起(qǐ)執行，此前發(fā)布花藍的該獸藥質量标準、說(shuō)明書和标簽同時(shí)音飛廢止。批準勃林格殷格翰動物保健（美國(人得guó)）有限公司（Gainesville生産廠）等2家公司影學生産的雞傳染性法氏囊病複合凍幹活疫苗去國（2512株）等3種(zhǒng)獸白自藥産品在我國(guó)再注冊，核發(fā)《進(jìn)口獸藥農從注冊證書》，并發(fā)布修訂後(h場銀òu)的質量标準、說(shuō)明書和标簽，自發(fā是要)布之日起(qǐ)執行，此前發(fā)布的該獸藥質量标準、說(愛在shuō)明書和标簽同時(shí)廢止。
批準KVP Kiel有限責任公司生産的吡蟲啉莫昔克丁滴劑（貓用信刀）等14種(zhǒng)獸藥在我國(guó)變更注冊風議。
特此公告。
附件：1.進(jìn)口獸藥注冊國鐘目錄
2.質量标準
3.工藝規程
4.說遠這(shuō)明書和标簽
農業農村部
2023年7月28日
附件1
進(jìn)口獸藥注冊目錄
獸藥名稱 | 生産廠 名稱 | 國(guó) 别 | 進(jìn)口獸藥 注冊 證書号 | 有效期限 | 備注 |
美洛昔康注射液 Meloxicam Injection | 道(dào)法瑪制藥Dopharma B.V. | 荷蘭 | （2023） 外獸藥證字 24号 | 2023.07.28 — 2028.07.27 | 注冊 |
碘酸混合溶液 Iodine and Acid Mixed Soluti妹妹on | 英國(guó)Evans生産廠 | 英國(guó) | （2019） 外獸藥證字 09号 | 2023.07.28 — 2028.07.27 | 再注冊 （進(jìn)口獸藥注冊證書号不變間了） |
匹莫苯丹咀嚼片 （1.25mg） Pimobendan Chewable Tablets | 德國(guó)勃林格殷格翰動物保健有限公司墨西哥生産廠Boehringer Ingelheim Promeco, S.A. de錯鐵 C.V. | 墨西哥 | （2018） 外獸藥證字 52号 | 2023.07.28 — 2028.07.27 | 再注冊 （進(jìn)口獸藥注冊證書号不變） |
匹莫苯丹咀嚼片 （2.5mg） Pimobendan Chewable Tablets | 德國(guó)勃林格殷格翰動物保健有限公司墨西哥生産廠子懂Boehringer Ingelheim Prom懂可eco, S.A. de C.V. | 墨西哥 | （2018） 外獸藥證字 53号 | 2023.07.28 — 2028.07.27 | 再注冊 （進(jìn)口獸藥注冊證書号不變） |
匹莫苯丹咀嚼片 （5mg） Pimobendan Chewable Tablets | （2018） 外獸藥證字 54号 | ||||
雞傳染性法氏囊病複合凍幹活疫苗（2512株） Infectious Bursal Disease Vaccin人到e，Live Freeze-drie信個d Complex （Strain 2512） | 勃林格殷格翰動物保健（美國(guó)）有限公司（中學Gainesville生産廠）Boehringer Ingelh日睡eim Animal Health USA Inc. | 美國(guó) | （2018） 外獸藥證字 35号 | 2023.07.28 — 2028.07.27 | 再注冊 （進(jìn)口獸藥注冊證書号不變） |
豬繁殖與呼吸綜合征活疫苗 Porcine Reproductive我媽 and Respiratory Syndrome V區山accine, Live | 勃林格殷格翰動物保健（美國(guó)）有限公司（St.Joseph生産廠）Boehringer Ingelhe來區im Animal Health USA Inc. | 美國(guó) | （2018） 外獸藥證字 41号 | 2023.07.28 — 2028.07.27 | 再注冊 （進(jìn)口獸藥注冊證書号不變） |
豬圓環病毒2型杆狀病毒載體 滅活疫苗 Porcine Circovirus Type 2 Bac都件ulovirus VectorVaccine, Inacti放從vated | 勃林格殷格翰動物保健（美國(guó)）有限公司（St.Joseph生産廠）Boehringer Ingelheim A家舊nimal Health USA Inc. | 美國(guó) | （2018） 外獸藥證字 42号 | 2023.07.28 — 2028.07.27 | 再注冊 （進(jìn)口獸藥注冊證書号不變） |
吡蟲啉莫昔克丁滴劑（貓用） （0.4ml） Imidacloprid and Moxidecti話間n Spot-on Solution西討s（for Cats） | KVP Kiel有限責任公司 KVP Pharma+Veterinär Produkte GmbH | 德國(guó) | （2019） 外獸藥證字 45号 | 2019.05.14 — 2024.05.13 | 變更注冊：企業名稱由“拜耳動物保健有限責任又睡公司 Bayer Animal Health GmbH”變更爲“美國(guó)禮藍動物保健有限公司Elanco Animal Health Inco關微rporated”;英文商品名稱由“Advocate”變更爲“Advocate by Elanco” |
吡蟲啉莫昔克丁滴劑（貓用） （0.8ml） Imidacloprid and Moxidec風數tin Spot-on Solutions裡舞（for Cats） | （2019） 外獸藥證字 46号 | ||||
吡蟲啉莫昔克丁滴劑（犬用） （0.4ml） Imidacloprid and Moxidecti到山n Spot-on Solutions（for Dogs） | KVP Kiel有限責任公司 KVP Pharma+Veterinär 化路Produkte GmbH | 德國(guó) | （2019） 外獸藥證字 47号 | 2019.05.14 — 2024.05.13 | 變更注冊：企業名稱由“拜耳動物保健有限責任公司 Bayer Animal Heal綠劇th GmbH”變更爲“美國(guó)禮藍動物保健有限公司Elanco Animal Health Incor商店porated”;英文商品名稱由“Advocate”變更爲“Advocate by Elanco” |
吡蟲啉莫昔克丁滴劑（犬用） （1.0ml） Imidacloprid and Moxidectin Spo民身t-on Solutions（for Dogs） | （2019） 外獸藥證字 48号 | ||||
吡蟲啉莫昔克丁滴劑（犬用） （2.5ml） Imidacloprid and Moxidectin Spot-on數相 Solutions（for Dogs） | （2019） 外獸藥證字 49号 | ||||
吡蟲啉莫昔克丁滴劑（犬用） （4.0ml） Imidacloprid and Mox放學idectin Spot-on Solutions（for Dogs） | （2019） 外獸藥證字 50号 | ||||
恩諾沙星片 （寵物用） （15mg） Enrofloxacin Ta司區blets （for Pets） | KVP Kiel有限責任公司 KVP Pharma+Veterinär 快家Produkte GmbH | 德國(guó) | （2019） 外獸藥證字 51号 | 2019.05.14 — 2024.05.13 | 變更注冊：企業名稱由“拜耳動物保健有中花限責任公司 Bayer Animal Health GmbH”變更爲“美國(guó)禮藍動物保健有限公司Elanco Animal Health Incorporated” |
恩諾沙星片 （寵物用） （50mg） Enrofloxacin Tablets （for Pets） | （2019） 外獸藥證字 52号 | ||||
托曲珠利混懸液Toltrazuril Suspens也哥ion | （2019） 外獸藥證字 81号 | 2019.10.18 — 2024.10.17 | |||
雙羟萘酸噻嘧啶吡喹酮片 Pyrantel Pamoate an麗能d Praziquantel Tabl體相et | （2019） 外獸藥證字 70号 | 2019.09.12 — 2024.09.11 | |||
托曲珠利Toltrazuril | KVP Kiel有限責任公司 KVP Pharma+Veterinär Produkte她著 GmbH | 德國(guó) | （2019） 外獸藥證字 60号 | 2019.07.03 — 2024.07.02 | 變更注冊：企業名稱由“拜耳動物保健有限光好責任公司 Bayer Animal He哥問alth GmbH”變更爲“美國(guó)禮藍動物保健有限火窗公司Elanco Animal He和湖alth Incorporated” |
二氯苯醚菊酯吡蟲啉滴劑 Permethrin and Im離學idacloprid Spot-on Solutions | （2018） 外獸藥證字 28号 | 2023.03.16 — 2028.03.15 | |||
複方非班太爾片Compound Febantel 他工Tablets | （2019） 外獸藥證字 41号 | 2019.04.23 — 2024.04.22 | |||
複方布他磷注射液Compound Butaphosphan Inje南費ction | （2021） 外獸藥證字 34号 | 2021.06.16 — 2026.06.15 |
恩諾沙星注射液 （100ml:5g） Enrofloxacin Injection | KVP Kiel有限責任公司 KVP Pharma+Veterinär Produkte Gmb不視H | 德國(guó) | （2020） 外獸藥證字 21号 | 2020.05.19 — 2025.05.18 | 變更注冊：企業名稱由“拜耳動物保健有限責任公司 Bayer Animal Health GmbH”變更爲“美國(guó)禮藍動物保健有限公司音在Elanco Animal Healt是場h Incorporated” |
恩諾沙星注射液 （100ml:10g） Enrofloxacin Injection | （2020） 外獸藥證字 22号 | ||||
恩諾沙星注射液 （50ml∶1.25g）Enrofloxacin Injection | （2022） 外獸藥證字 58号 | 2022.07.12 — 2027.07.11 | |||
恩諾沙星注射液 （100ml∶2.5g）Enrofloxacin Injecti區說on | （2022） 外獸藥證字 59号 | ||||
吡蟲啉滴劑（犬用） （0.4ml）Imidacloprid Spo南報t-on Solution | KVP Kiel有限責任公司 KVP Pharma+Vete作民rinär Produkte GmbH | 德國(guó) | （2018） 外獸藥證字 46号 | 2018.12.10 — 2023.12.09 | 變更注冊：企業名稱由“拜耳動物保健有限責費說任公司 Bayer Animal Health 北森GmbH”變更爲“美國(guó)禮藍動物保健有限公司Elanco Animal Health Incorporat信腦ed” |
吡蟲啉滴劑（犬用） （1.0ml）Imidacloprid Spot-on 歌請Solution | （2018） 外獸藥證字 47号 | ||||
吡蟲啉滴劑（犬用） （2.5ml）Imidacloprid Spot-on Solution | （2018） 外獸藥證字 48号 | ||||
吡蟲啉滴劑（犬用） （4.0ml）Imidacloprid Spot-on Solution | （2018） 外獸藥證字 49号 | ||||
吡蟲啉滴劑（貓用） （0.4ml）Imidacloprid Spot-on Solution | KVP Kiel有限責任公司 KVP Pharma+Veterinär長鄉 Produkte GmbH | 德國(guó) | （2018） 外獸藥證字 50号 | 2018.12.10 — 2023.12.09 | 變更注冊：企業名稱由“拜耳動物保健有限責草頻任公司 Bayer Animal輛章 Health GmbH”變更爲“美國(guó)禮藍動物保費路健有限公司Elanco Animal Health Incorporate機文d” |
吡蟲啉滴劑（貓用） （0.8ml）Imidacloprid Spot-on Solution | （2018） 外獸藥證字 51号 | ||||
吡蟲啉氟氯苯氰菊酯項圈 12.5g（38cm） Imidacloprid and Flumethrin C市下ollar | （2018） 外獸藥證字 55号 | 2018.12.10 — 2023.12.09 | |||
吡蟲啉氟氯苯氰菊酯項圈 45g（70cm） Imidacloprid and Flu什答methrin Collar | （2018） 外獸藥證字 56号 |
