根據《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規定,經(jīng)審查,批懂玩準中國(guó)農業大學(xué)等9家單到科位申報的布魯氏菌病活疫苗(BA0711株)等2種(zhǒng)獸藥産車小品爲新獸藥,核發(fā)《新獸藥注冊證書》票土,發(fā)布産品工藝規程、質量标準、說(shuō)明書和習南标簽。自發(fā)布之日起(qǐ)執行。
特此公告。
附件:1.新獸藥注冊目錄
2.工藝規程
3.質量标準
4.說(shuō)明書和标簽
農業農村部
2023年9月2日
附件1
新獸藥注冊目錄
新獸藥名稱 | 研制單位 | 類别 | 新獸藥注冊證書号 | 監測期 | 備注 |
布魯氏菌病活疫苗 (BA0711株) | 中國(guó)農業大學(xué)、金坐慢河佑本生物制品有限公司、重慶澳龍生物制品有限河現公司、安徽東方帝維生物制品股份有限公湖分司、杭州佑本動物疫苗有限公司、北京市動物疫病預防控制中心、北京華信農威生都長物科技有限公司、北京信得威特科技有限公司 | 三類 | (2023) 新獸藥證字50号 | 3年 | 注冊 |
布魯氏菌病活疫苗 (Rev.1株) | 金宇保靈生物藥品有限公司 | 三類 | (2023) 新獸藥證字51号 | 3年 | 注冊 |