根據《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規定，經(jī體在ng)審查，批準韓國(guó)Choong Ang疫苗實驗室有限鄉黑公司等2家公司生産的豬圓環病毒2型聽短滅活疫苗（CAKY98株）等2種(zhǒng)獸藥産品在我國(guó)注冊短空，核發(fā)《進(jìn)口獸藥注冊證書中腦》，并發(fā)布産品質量标準、說(shuō)明書和标簽會下，自發(fā)布之日起(qǐ)執行。
批準法國(guó)維克有限公司等2家公司生産的狂犬病滅白雨活疫苗（VP12株）等2種(zhǒng)獸藥産品在我國(guó)再注冊照相，核發(fā)《進(jìn)口獸藥注冊證書》，并發(f生吃ā)布修訂後(hòu)的質量标準、說(shuō)明書和技好标簽，自發(fā)布之日起(qǐ)執行長視，此前發(fā)布的該2種(zhǒng)獸藥質量标請農準、說(shuō)明書和标簽同時(shí醫城)廢止。
批準法國(guó)FC有限公司等2家公司生産的頻和複方磺胺嘧啶混懸液等3種(zhǒng)獸藥産品在音議我國(guó)變更注冊。
特此公告。
附件：1.進(jìn)口獸藥注冊目錄
2.謝來質量标準
3.說(shuō)明呢自書和标簽
農業農村部
2023年10月23日
附件1
進(jìn)口獸藥注冊目錄
獸藥名稱 | 生産廠 名稱 | 國(guó) 别 | 進(jìn)口獸藥 注冊證書号 | 有效期限 | 備注 |
豬圓環病毒2型滅活疫苗 （CAKY98株） Porcine Circovirus 服火Type 2 Inactiva你身ted Vaccine（Strain CAKY98） | 韓國(guó)Choong Ang疫苗實驗室有限公司Choong Ang Vaccine Laboratori通藍es Co., Ltd. | 韓國(guó) | （2023） 外獸藥證字 27号 | 2023.10.23 — 2028.10.22 | 注冊 |
非洲豬瘟病毒熒光PCR檢測試劑盒 African Swine Fever Vir工章us RealPCR Test Kit | 愛德士蒙彼利埃有限公司IDEXX Montpellier SAS | 法國(guó) | （2023） 外獸藥證字 28号 | 2023.10.23 — 2028.10.22 | 注冊 |
狂犬病滅活疫苗（VP12株） Rabies Vaccine，Inactivated （Strain VP12） | 法國(guó)維克有限公司 VIRBAC LABORATORIES | 法國(guó) | （2018） 外獸藥證字 45号 | 2023.10.23 — 2028.10.22 | 再注冊 （進(jìn)口獸藥注冊證書号不變）雜明 |
雞新城疫滅活疫苗（La Sota株）Newcastle Disease Vaccine，Inactivated（Strain La Sota） | 匈牙利詩華—費拉西亞獸醫生物制品有限公司 CEVA - PHYLAXIA Veterinary Biologicals森船 Co. Ltd. | 匈牙利 | （2018） 外獸藥證字 37号 | 2023.10.23 — 2028.10.22 | 再注冊 （進(jìn)口獸藥注冊證書号不變） |
複方磺胺嘧啶 混懸液 Compound Sulfadiazine Suspens在你ion | 法國(guó)FC有限公司 FC FRANCE SAS | 法國(guó) | （2019） 外獸藥證字 55号 | 2019.06.10 — 2024.06.09 | 變更注冊：生産廠名稱由“法國(guó)維克有限公讀票司 VIRBAC”變更爲“法國(guó)FC有限公司 FC FRANCE小他 SAS”；生産廠地址由“8﹣10 RUE DES AULNAIES, 95420 M新鄉AGNY EN VEXIN”變更爲“8 RUE DES AULNAIES, 95420 MA城還GNY EN VEXIN ” |
阿莫西林可溶性粉Amoxicillin Soluble P說匠owder | （2019） 外獸藥證字 61号 | 2019.07.03 — 2024.07.02 | |||
雞呼腸孤病毒活疫苗（1133株） Avian Reovirus Vaccin綠門e, Live (Strain 1133) | 英特威國(guó)際有限公司Intervet International B.V. | 荷蘭 | （2021） 外獸藥證字 77号 | 2021.12.14 — 2026.12.13 | 變更注冊：生産廠地址由“P.O. Box 31, 5830 AA Boxmeer, Th厭哥e Netherlands”變更爲“Wim de Körverstr信學aat 35, 5831 AN Bo到那xmeer, The Netherlands&n拍數bsp;” |
