各省、自治區、直轄市農業農村(農牧)、畜牧獸醫廳(局、委),新疆生産建議報設兵團農業農村局,中國(guó)獸醫藥品監察所:
爲規範獸藥研究活動,根據《獸藥管能南理條例》《獸藥臨床試驗質量管理規範》《獸藥非臨床研究章到與臨床試驗質量管理規範監督檢查辦法》《獸藥臨床試驗質量管理規鄉頻範監督檢查标準》及監督檢查相關要求,我局組一訊織專家對(duì)中國(guó)農業大學(xué)、吉力(浙江)檢測服務有河爸限公司、普萊柯生物工程股份有限公司等吃化3家單位進(jìn)行了監督檢查。經(jīng)監督檢查,中國(下玩guó)農業大學(xué)等3家單位的8個試驗項目符合獸藥臨床試驗質量街厭管理規範要求。現公布監督檢查結果,詳細信息見中國(開問guó)獸藥信息網“獸藥GLP/GC錢房P監督檢查”專欄。
請各省級畜牧獸醫主管部門切實做好(hǎo)日常監督管理工作,督促相關單術工位按照獸藥GCP要求開(kāi)展獸藥研究活動。
附件:符合獸藥臨床試驗質量管理規範要求的單位得舞和試驗項目
農業農村部畜牧獸醫局
2023年11月9日
附件
符合獸藥臨床試驗質量管理規範要求的單位和試驗項目
單位名稱 | 單位地址 | 試驗項目 | 動物試驗場所名稱 |
中國(guó)農業大學(xué) | 北京市海澱區圓明園西路2号 | 羊藥效評價試驗 | 項城市力達牧羊有限公司 |
羊藥效評價田間試驗 | 項城市力達牧羊有限公司 | ||
吉力(浙江)檢測服務有限公司 | 浙江省甯波杭州灣新區彙轸路166号 | 寵物類安全性試驗 (獸用生物制品) | 武漢漢陽區邦友動物醫院、綠園區周萍寵物醫院他房、吉林中荷農業科技有限公司、甯波杭討火州灣新區伊鑫寵物醫院 |
寵物類有效性試驗 (獸用生物制品) | 武漢漢陽區邦友動物醫院、綠園區周萍寵物醫院、吉林中荷農業科技有限公司、甯波杭州裡費灣新區伊鑫寵物醫院、吉力(浙江)檢測服務有限公司(動物實驗室東有) | ||
普萊柯生物工程股份有限公司 | 中國(guó)(河南)自由貿易試驗區洛陽片區高新開(kāi)發兒紅(fā)區華夏路翠微路口 | 牛安全性試驗 (獸用生物制品) | 洛陽淩潤牧業有限公司 |
牛有效性試驗 (獸用生物制品) | 洛陽淩潤牧業有限公司、普萊柯生物工程股份有限公司(動物林校實驗室) | ||
羊安全性試驗 (獸用生物制品) | 洛甯鑫甯牧業科技有限公司 | ||
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