根據《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規定，經(jīng)審查，批準洛著愛陽普泰生物技術有限公司等18家單位見著申報的犬輪狀病毒膠體金檢測試紙條等4種(zhǒng)如風獸藥産品爲新獸藥，核發(fā)《玩舞新獸藥注冊證書》，發(fā)布産品工藝規程、質量标準、說(會文shuō)明書和标簽，自發(fā)布之日起為大(qǐ)執行。
批準瑞普（天津）生物藥業有限公司等3家單位申報的阿莫西林可溶性粉等農美3種(zhǒng)獸藥産品變更注冊，發(f在好ā)布修訂後(hòu)的說(shuō)明書和标簽，自發(fā)布之日起(厭見qǐ)執行。此前發(fā)布的該産品說(shuō)明書和标簽同時(shí)爸樹廢止。
特此公告。
附件：1.新獸藥注冊目錄
2.獸藥變微我更注冊目錄
3.工藝規請紙程
4.質量标準
5.說(shuō)明書和标簽
農業農村部
2023年11月11日
附件1
新獸藥注冊目錄
新獸藥名稱 | 研制單位 | 類别 | 新獸藥注冊證書号 | 監測期 |
犬輪狀病毒膠體金檢測試紙條 | 洛陽普泰生物技術有限公司、百沃特（天津）生物技術有限公司、長(cháng)師飛春西諾生物科技有限公司 | 二類 | （2023） 新獸藥證字66号 | 4年 |
重組禽流感病毒（H5+H7）二價滅活疫苗（H5N2亞型，rFJ56株+H7N9亞型，rGD76株） | 華南農業大學(xué)、廣州市他放華南農大生物藥品有限公司 | 三類 | （2023） 新獸藥證字67号 | 3年 |
雙氯芬酸鈉 | 河南東泰制藥有限公司、鄭州大學(xué)、河南省獸藥飼料監察妹好所 | 三類 | （2023） 新獸藥證字68号 | 3年 |
硼酸滴眼液 | 南京金盾動物藥業有限責任公司、江蘇省畜産品質量檢驗測試中心（討務江蘇省獸藥飼料質量檢驗所）、泰州博萊得利生物科技有秒年限公司、江蘇朗博特動物藥品有限責任公司、廣東省威正制藥有限公司、江西博萊大明黃藥廠有限公司、浙江乾炎生物信息技術有限公司、蘇州二葉制藥有限公司、華北技中農業大學(xué)、南京金盾生物技術有限公司 | 五類 | （2023） 新獸藥證字69号 | 3年 |
附件2
獸藥變更注冊目錄
獸藥名稱 | 申請單位 | 獸藥标準來源 | 變更事(shì)項 | 監測期 （針對(duì)變更事(shì)項） |
阿莫西林可溶性粉 | 瑞普（天津）生物藥業有限公司 | 中國(guó)獸藥典2020年版（一部）、農業部公告第2366号公告 | 增加靶動物豬 | 3年 |
阿莫西林可溶性粉 | 内蒙古聯邦動保藥品有限公司 | 中國(guó)獸藥典2020年版（一部）、農業部公告第2366号公告 | 增加靶動物豬 | 3年 |
阿莫西林可溶性粉 | 廣東溫氏大華農生物科技有限公司 | 中國(guó)獸藥典2020年版（一部）、農業部公告第2366号公告 | 增加靶動物豬 | 3年 |
