根據《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規定，經(j雜放īng)審查，批準KVP Kiel有限責任拿空公司等3家公司生産的普拉沙星片等窗高4種(zhǒng)獸藥在我國(guó)注鐵業冊，核發(fā)《進(jìn)口獸藥北姐注冊證書》，并發(fā)布上述笑微4種(zhǒng)獸藥質量标準、工藝規程、說(sh近分uō)明書和标簽，自發(fā)布之日起(qǐ)執靜樂行。
批準KVP Kiel有限責任公司等2家公司生産的吡蟲啉滴劑等城小2種(zhǒng)獸藥産品在我國(guó)再注冊，核發(fā那們)《進(jìn)口獸藥注冊證書》，并發兵房(fā)布修訂後(hòu)的質量标準、工藝規程、說(shuō議場)明書和标簽，自發(fā)布之銀行日起(qǐ)執行，此前發(fā)布的上述2種(zhǒng)獸藥質量标準、說章公(shuō)明書和标簽同時(shí)廢止。
批準TriRx醫藥有限公司法國(guó)生産廠生産的氟苯在自尼考注射液在我國(guó)變更注冊，并發(fā)布修訂後(hòu)的質量标準、哥事工藝規程、說(shuō)明書和标簽，自發(fā)家黃布之日起(qǐ)執行，此前發(船知fā)布的該獸藥質量标準、說(shuō)明書和标簽同物著時(shí)廢止。批準KVP Kiel有限責任公司生産的恩諾沙星片（寵物用間電）在我國(guó)變更注冊，并發(fā)布修訂討會後(hòu)的質量标準，自發(fā行睡)布之日起(qǐ)執行，此前發(fā)布的該獸妹長藥質量标準同時(shí)廢止,&nbs也物p;說(shuō)明書和标簽參照農業農村部公告第173号同品種(z河快hǒng)執行。批準英特威國(guó)際有限公司法國(guó)廠生産的芬苯紙友達唑混懸液在我國(guó)變更注冊。
特此公告。
附件： 1.進(jìn)口獸藥注用讀冊目錄
2.質量标準
3.工藝規程
4.說(shuō)機花明書和标簽
農業農村部
2023年11月11日
附件1
進(jìn)口獸藥注冊目錄
獸藥名稱 | 生産廠 名稱 | 國(guó) 别 | 進(jìn)口獸藥 注冊 證書号 | 有效期限 | 備注 |
普拉沙星片 （15mg） Pradofloxacin Ta些動blets | KVP Kiel有限責任公司 KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH | 德國(guó) | （2023） 外獸藥證字 29号 | 2023.11.11 — 2028.11.10 | 注冊 |
普拉沙星片 （60mg） Pradofloxacin Tablets | （2023） 外獸藥證字 30号 | ||||
普拉沙星片 （120mg） Pradofloxacin Tablets | （2023） 31号 | ||||
複方沙羅拉納 咀嚼片 （沙羅拉納3mg+莫昔克丁0.06mg+噻嘧啶12.5mg） Compound Sarolaner Chewable T和什ablets | 德國(guó)科登制藥有限公司Corden Pharma Gmb聽媽H | 德國(guó) | （2023） 外獸藥證字 32号 | 2023.11.11 — 2028.11.10 | 注冊 |
複方沙羅拉納 咀嚼片 （沙羅拉納6mg+莫昔克丁0.12mg+噻嘧啶25mg） Compound Sarolaner Ch信南ewable Tablets | （2023） 外獸藥證字 33号 | ||||
複方沙羅拉納 咀嚼片 （沙羅拉納12mg+莫昔克丁0.24mg+噻嘧啶50mg） Compound Sarolaner Chewable Tablet間費s | 德國(guó)科登制藥有限公司Corden Pharma GmbH | 德國(guó) | （2023） 外獸藥證字 34号 | 2023.11.11 — 2028.11.10 | 注冊 |
複方沙羅拉納 咀嚼片 （沙羅拉納24mg+莫昔克丁0.48mg+噻嘧啶100mg） Compound Sarolaner Chewable Tablets | （2023） 外獸藥證字 35号 | ||||
複方沙羅拉納 咀嚼片 （沙羅拉納48mg+莫昔克丁0.96mg+噻嘧啶200mg） Compound Sarolan懂黃er Chewable Tablets | （2023） 外獸藥證字 36号 | ||||
複方沙羅拉納 咀嚼片 （沙羅拉納72mg+莫昔克丁1.44mg+噻嘧啶300mg） Compound Sarolan相得er Chewable Tablets | （2023） 外獸藥證字 37号 | ||||
普拉沙星内服 混懸液 Pradofloxacin Oral Suspensi懂畫on | KVP Kiel有限責任公司 KVP Pharma + Veterinär Pr相些odukte GmbH | 德國(guó) | （2023） 外獸藥證字 38号 | 2023.11.11 — 2028.11.10 | 注冊 |
非潑羅尼二氯苯醚菊酯滴劑（犬用） （0.5ml） Fipronil and Permethrin子討 Spot On Solution（for Dogs） | 勃林格殷格翰動物保健有限公司法國(guó)吐魯茲生産廠Boehringer Ingelheim Animal Health靜綠 France | 法國(guó) | （2023） 外獸藥證字 39号 | 2023.11.11 — 2028.11.10 | 注冊 |
非潑羅尼二氯苯醚菊酯滴劑（犬用） （1ml） Fipronil and Perme玩工thrin Spot On Solution（for Dogs） | （2023） 外獸藥證字 40号 | ||||
非潑羅尼二氯苯醚菊酯滴劑（犬用） （2ml） Fipronil and Perm玩窗ethrin Spot On Solution（for Dogs） | （2023） 外獸藥證字 41号 | ||||
非潑羅尼二氯苯醚菊酯滴劑（犬用） （4ml） Fipronil and Permet書愛hrin Spot On Solut服玩ion（for Dogs） | （2023） 外獸藥證字 42号 | ||||
非潑羅尼二氯苯醚菊酯滴劑（犬用） （6ml） Fipronil and Permethr到風in Spot On Solution（for Dogs） | （2023） 外獸藥證字 43号 | ||||
吡蟲啉滴劑 （犬用） （0.4ml∶吡蟲啉40mg） Imidacloprid Spot-on Solu討討tion | KVP Kiel有限責任公司 KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH | 德國(guó) | （2018） 外獸藥證字 46号 | 2023.11.11 — 2028.11.10 | 再注冊 （進(jìn)口獸藥注冊證書号不變） |
吡蟲啉滴劑 （犬用） （1.0ml∶吡蟲啉100mg） Imidacloprid Spot-o件那n Solution | （2018） 外獸藥證字 47号 | ||||
吡蟲啉滴劑 （犬用） （2.5ml∶吡蟲啉250mg） Imidacloprid Spot-on Solution | （2018） 外獸藥證字 48号 | ||||
吡蟲啉滴劑 （犬用） （4.0ml∶吡蟲啉400mg） Imidacloprid Spot-on Solutio門說n | （2018） 外獸藥證字 49号 | ||||
吡蟲啉滴劑 （貓用） （0.4ml∶吡蟲啉40mg） Imidacloprid Spot-on Solution | （2018） 外獸藥證字 50号 | ||||
吡蟲啉滴劑 （貓用） （0.8ml∶吡蟲啉80mg） Imidacloprid Spot-on Solution動技 | KVP Kiel有限責任公司 KVP Pharma + Veterinär Produkte Gm務短bH | 德國(guó) | （2018） 外獸藥證字 51号 | 2023.11.11 — 2028.11.10 | 再注冊 （進(jìn)口獸藥注冊證書号不變） |
替米沙坦内服溶液（貓用） （30ml∶0.12g） Telmisartan Oral 鐘高Solution （For Cats） | 德國(guó)勃林格殷格翰動物保健有限公司墨西哥生産廠Boehringer Ingelheim Promec長空o, S.A. de C.V. | 墨西哥 | （2019） 外獸藥證字 33号 | 2023.11.11 — 2028.11.10 | 再注冊 （進(jìn)口獸藥注冊證書号不變） |
替米沙坦内服溶液（貓用） （100ml∶0.4g） Telmisartan Oral Solution （For Cats） | （2019） 外獸藥證字 34号 | ||||
氟苯尼考注射液 Florfenicol Injection | TriRx醫藥有限公司法國(guó)生産廠 TriRx Segre | 法國(guó) | （2022） 外獸藥證字 81号 | 2023.01.31 — 2028.01.30 | 變更注冊：增加靶動物“牛”；增加适應症“用于治療由溶血曼場他氏杆菌和多殺性巴氏杆菌等敏感菌引起(qǐ)的牛呼吸道(林司dào)疾病” |
恩諾沙星片 （寵物用） （15mg） Enrofloxacin Tablets （for Pets） | KVP Kiel有限責任公司 KVP Pharma + Veterinär Produ林暗kte GmbH | 德國(guó) | （2019） 外獸藥證字 51号 | 2019.05.14 — 2024.05.13 | 變更注冊：修改獸藥注冊标準，增加劑量單位均勻度和微生物限度檢查項 |
恩諾沙星片 （寵物用） （50mg） Enrofloxacin Tablets （for Pets） | （2019） 外獸藥證字 52号 | ||||
芬苯達唑混懸液 （1000ml∶200g） Fenbendazole suspension | 英特威國(guó)際有限公司法國(guó)廠Intervet Producti很草ons | 法國(guó) | （2022） 外獸藥證字 73号 | 2022.09.05 — 2027.09.04 | 變更注冊：增加原料藥生産商浙江普洛康裕制藥有友哥限公司 |
芬苯達唑混懸液 （4000ml∶800g Fenbendazole suspe高書nsion | （2022） 外獸藥證字 74号 |
