獸藥是養殖業必不可少的投入品，關系養殖業生産安全、動物源性食品安全、公共分理衛生安全和生物安全。國(guó)家對(duì)獸藥研發校頻(fā)、生産、經(jīng)營和使用實施較爲嚴格的審批與監管，男聽确保獸藥産品安全有效。黨的十八大文來以來，農業農村部全面(miàn)貫徹落實妹筆國(guó)務院“放管服”改革精神，堅守安全底線，簡政放自子權、優化服務、科學(xué)監管，推動實現獸藥行業高質線木量發(fā)展，助力獸藥産值質量雙豐收、十連增。——獸藥産的舞值從2012年的400億元，提高到2017年的520億元、2020年購老的680億元，2021年邁過(guò)票窗700億元大關。産品年銷售額超過(來秒guò)2億元的大型生産企業77家，占城媽比從2012年的2.8％提升至4.7％。——獸藥質量監督抽檢合格率從2012年黑友的92.8％，提高到2014年的94.8％、2018年的97.4％，近兩答秒(liǎng)年穩定保持在98％左右。高緻病禽流感、口蹄疫疫苗等重化他大動物疫病疫苗質量監督抽檢合格率更是保持100％。——獸藥創新碩果累累，火很10年來共批準新獸藥643個，屬我國(guó)原創的一類黑業化學(xué)藥品2個，填補自主創新空白。多個國(gu友校ó)際領先水平的高緻病禽流感、口蹄疫疫苗批準上鐵船市，爲防控重大動物疫病提供了有力支撐。獸藥産業和請穩穩地支撐著(zhe)每年近9000萬噸肉、3400萬噸蛋、3600萬噸木紙奶、7000萬噸水産品的供給安全，發(fā)揮不姐了不可或缺的作用。“我們的企業産值著了從2012年的6.6億元達到現在的22億元，作爲獸冷通藥人，我感到非常自豪。這(zhè)離不開(kāi)農業農村部的政策幫扶、優科討質服務和嚴格監管。”天津瑞普生物技術股份有限公司董事(shì)長(cháng)分雪李守軍感慨道(dào)。這(zhè)10年，獸藥企業壯大了、獸藥質量提高了、村在動物疫病防住了、食品安全有保障了、産業素質提升了。如此來之不易的成(ch見化éng)績，都(dōu)得益于獸藥産業的“放管服”改革。簡政放權，用樂那真金白銀的政策激發(fā)産業發(fā)展活都金力“簡政放權要‘主動割肉’，對(duì)産業、企業來說(sh舊暗uō)，好(hǎo)的政策才是真金白銀。”農業農村部畜牧獸醫局副中人局長(cháng)陳光華說(shuō)。2013年黨如好中央、國(guó)務院提出“放管服”改革，原農業部迅速推進(j關舊ìn)獸藥領域改革。先後(hòu)取員要消了“獸藥安全性評價單位認定”“新獸藥臨床試驗審批”“已經(jīng)取藍那得進(jìn)口獸藥注冊證書的獸用生物制品進(jìn)口審批”“獸醫微生物是呢菌（毒）種(zhǒng)使用審批”以及獸藥生産企業潔淨區檢測機構資質商放确認，下放了“獸藥生産許可證核發(fā)”。獸北對藥生産許可證是獸藥企業的“身份證”，企業符合了麗什獸藥生産質量管理規範（獸藥GMP）以公鄉及獸藥産業政策後(hòu)，方可取得生産許可，投入生産。批準生産的時(shí房唱)間早晚，對(duì)企業生産經(jīng)西冷營活動影響很大。爲提高審批效率、加快企業盡早投産，2015年原農業部主動提門日出下放該項許可，由省級畜牧獸醫主管部門承擔，省去了聽厭企業往返奔波時(shí)間和全國(guó)排隊審查的很裡等候時(shí)間。“以前辦理獸藥生産許可證，需指定專人船爸往返北京和新疆多次，吃住行就(去拿jiù)是一筆不小的開(kāi)銷。部都我裡(lǐ)下放到自治區畜牧獸醫局辦理，樹照非常便民、省錢省事(shì)。下放後(hòu)辦理時(sh醫對í)間能(néng)節約至少3個月，這(zhè)那爸就(jiù)能(néng)多出近2個億的産值啊。”相外新疆天康生物股份有限公司總經(jīng)理生理潘毅平對(duì)此深有感觸。爲促進(jìn)新獸藥研發(fā)，基于風坐兒險管理原則，2019年農業農村部是友取消了中藥、化藥等兩(liǎng)類産品的新獸藥臨床試驗審批，但我將(jiāng)審批調整爲備案，時(shí公就)限由60個工作日壓減爲10個工作日。“審批改備訊市案，減少了資料還(hái)節約環保。關鍵是從新産品研發(fā)到光報拿到批文上市的時(shí)間縮短了，大大提高了我們開(kāi)展用道科技創新的積極性。”北京生泰爾科技股份有限公司研發(fā司商)部總監侯曉礁說(shuō)。此外，2017年4月1日起(志歌qǐ)國(guó)家還(hái)取消了子門獸藥注冊登記、獸藥質量标準複核檢驗，進(jì事市n)出口獸藥檢驗、獸藥委托檢驗等收費項目，所有獸藥審批“零收遠熱費”，平均每年爲企業減少費用近5000萬元。優化服務，用科學(雨拿xué)高效的舉措提振企業發(fā)民錢展信心4月28日，廣西麗誠東生物股份有限公司的會(huì)議室内一片歡司事呼，他們剛剛以遠程視頻檢查的方式，通過(暗樹guò)了獸藥GMP檢查驗收。受新冠肺炎疫情影響，部分獸藥生花票産企業無法像往常一樣(yàng)接受獸藥GM木農P現場檢查驗收，而這(zhè)就(jiù)意味著(z商機he)企業不能(néng)取得獸藥生産許可證，進(明她jìn)而面(miàn)臨停産停業的風險。企業木得生産拖不得、緩不得，主管部門又無法組織開(kāi)展現場檢查，同時不去(shí)标準不能(néng)降、政策不能光章(néng)改。面(miàn)對(duì)兩(liǎng)難局面(miàn)志見，農業農村部畜牧獸醫局及時(shí)調整工作方式，充理快分利用信息化技術，發(fā)布獸藥GMP遠程視頻驗收畫做要求和技術指南，給地方部門和企師紙業吃上“定心丸”。既克服了疫情影響、又保證了審查質量美討、還(hái)确保了企業生産經(j坐懂īng)營活動不斷檔。“視頻檢查驗收要求很嚴格，在特殊時(shí)期能(n業會éng)夠保障企業及時(shí)完成(chéng)驗收，一點不耽誤務老生産，即使工作量比現場檢查成(chén費坐g)倍提升，我覺得都(dōu)不是事(shì)兒。打心眼月事兒感謝主管部門及時(shí)采取這(zhè)些貼心的好(hǎo)措施！”麗誠窗物東公司董事(shì)長(cháng)王偉峰火間感慨地說(shuō)。獸藥GMP遠程視頻檢查驗收僅是農業農村部創新優放船化獸藥審批服務衆多舉措中的一個縮影。在“放管服”改革中，獸藥領域堅持減材子計料、減環節、減時(shí)限、優化審批服務的“三減一優”工作原則如一，讓信息“多跑路”，企業“少跑腿”。201電北9年8月，農業農村部以“獸藥産品批準文号核發(fā)和标簽近草說(shuō)明書審批事(shì)項”爲試點，第一個實現從生看申請到結果公開(kāi)的全流程電子化。申請人不現分再提交任何紙質材料，申報審批全程聽國網上辦理，文号批件快遞寄送，真正做到了“一次不用跑，批件上村看門來”，審批效率得到大幅提升，辦理時(shí)間同比壓縮一半以雨頻上。2021年全年共辦結3.2萬件，全程網上受理、網上辦結，沒(méi笑對)有一件超時(shí)、一起(qǐ)投訴，服務滿意度100％他謝。“這(zhè)是大數據發(fā)揮的作用。在文号核發(fā)系統的運行完善知音過(guò)程中，我們根據以往志多批準文号審批情況，篩選出308個高頻退回的品種(zh吃唱ǒng)，備注常發(fā)易錯廠頻原因，建立‘常見錯誤庫’，讓申請人少犯錯；對(d生林uì)2600多個品種(zhǒng)數據進(jìn)行整理，得內标記出所需生産條件和注意事(shì)項，建立‘審查參考庫’，顯著提高了審會慢批工作效率。”中國(guó)獸醫藥品監文雨察所（農業農村部獸藥評審中心）所制她長(cháng)李明介紹。這(zhè)些年，農業農村部畜牧獸醫局票家會(huì)同中國(guó)獸醫藥品草術監察所（農業農村部獸藥評審中心）運用信息化手段優化獸藥審批流程，提高靜睡獸藥審批效率的案例還(hái)有很多。2021年11月時信29日，農業農村部會(huì)同海關總署以國(guó)際貿易“單一窗口”辦理爲科是基礎，建立進(jìn)口獸藥通關單核發(fā)系統，實現了“一個窗口受麗不理、一站式辦結”，并首次在批件中使用“問很電子證照”，實現電子通關，告别了憑紙質批件通關的時(shí)代，貨物通關效相她率顯著提升。“現在進(jìn)口獸藥産品到口岸後國空(hòu)，直接在網上填報，不用來回取送材料，農業農村和海關部海高門在網上聯動，最快半天就(ji場坐ù)能(néng)完成(chéng)整個審批流程，省時(國那shí)省力，真的太方便了。”中國(guó到暗)牧工商集團有限公司獸藥貿易經(j開黑īng)理齊岩告訴記者。利用信息大數據“用妹跑腿”的同時(shí)，農業農村部還(hái道在)創新建立了很多優化服務的制度機制，如市機獸藥産品批準文号核發(fā)“附條件的個批準”的容錯機制、新獸藥注冊與獸藥産品批準文号核發(fā)費舞“串聯改并聯”的協調機制、審查部門與企業定期溝通公小機制、“獸藥注冊咨詢日”等等，切實提高服務“溫度”。特别是2020銀道年以來，爲有效應對(duì)新冠肺炎疫情的不利影響，農業內熱農村部先後(hòu)發(fā)布了兩(朋東liǎng)個通告，進(jìn)一步簡化審批流程、優化審批服務。近期，爲綠間進(jìn)一步促進(jìn)獸藥行業穩生産穩經(jīng)濟，農業農村部印發雜開(fā)《關于進(jìn)一步創新優化獸藥審批服務的通知》，再出簡化流程、免除姐遠檢驗、壓減時(shí)限等優化服務新措施，用不斷加大的“放管服”改革照電力度，提振企業穩住生産經(jīng)營活動的信心決心。放年商管結合，用真刀真槍的監管維護行業公道章平正義獸藥行業雖小，但也涉及近1800家場唱生産企業、5萬餘家經(jīng)營企業和衆到銀多科研院所等研發(fā)主體，以及若幹國(guó)外企業，直接從業人什木員近50萬人。在大膽“放”的同時(shí)，也要用心“管”。針對(duì黃靜)取消、下放事(shì)項，農業農議朋村部制定實施了一系列事(shì)後(hò數飛u)監管措施，率先在獸藥領域開雪服(kāi)展了下放事(shì)項的事冷訊(shì)後(hòu)抽查，确保管出藍化公平、管出質量。審批實現了信息化，監管也要信息校匠化，這(zhè)樣(yàng)才能(néng)做到信息請冷公開(kāi)及時(shí)且全面(miàn)場拿。2014年，原農業部建成(chéng)國(guó)家獸藥基礎信息查詢平台來金和國(guó)家獸藥産品追溯（二維碼）系統，實現獸藥監管行話信息化。同時(shí)，打通了審批和煙場監管兩(liǎng)大系統，實現系統間信息自動對(d件吃uì)接、互聯互通。國(guó)家獸藥基礎信息查詢算議平台涵蓋獸藥注冊、生産許可、監督抽檢等12個獸藥管理數據庫遠紅，一個平台提供了獸藥行業用戶所需的全部基礎這師信息，信息全部對(duì)公衆免費開(kāi)放查詢。國(guó)家有討獸藥産品追溯（二維碼）系統，讓每瓶獸藥具有了“身份年新證”，生産、流通和使用全程實現可追溯。“生産企業信息、産品批準情況、賣到書土哪裡(lǐ)去了、有沒(méi)購信有不合格的，通過(guò)農業農村部的基礎信息查詢平台和追溯系統可‘一網打盡她很’。企業、公衆和監管部門獲取的信息完全你暗對(duì)等，真正實現了全民監督制請、社會(huì)共治。”北京市農業綜合執黃船法總隊醫藥監督執法支隊執法人員感慨道(dào)。在各方共同努力下，獸答地藥追溯系統成(chéng)爲農資領域信息化監管雲平台的“從術第一朵雲”，不僅提高了基層監督執法效率，也對(duì)生産經(jīng)章道營企業形成(chéng)了有力威懾，音拿讓假劣獸藥無處遁形。對(duì)于獸藥産品真僞也畫查詢，養殖者隻要點擊手機上的“國(guó)家獸藥綜合查詢通費App”，掃描獸藥産品包裝上的“二維碼”，溯源查詢産品生産和流商到向(xiàng)信息，就(jiù)可去僞存真。同時(shí)，農業能作農村部堅持問題導向(xiàng)，針對(duì)獸人看藥質量風險，實行“檢打聯動”制度，每年初制定發(fā)布獸藥質量監新子督抽檢和風險監測計劃，以面(miàn)上風險監測結果爲基礎，實施跟蹤抽檢、飛冷如行檢查，找準問題源頭，實現定向(xiàng)打擊就林，做到一地抽檢、全域清查、全國(guó)通報算區，維護公平市場秩序。2021年，共監督抽檢獸藥産品10593批次，抽檢合格率相黃98％。鞏固“放管服”改革的成(chéng)房信果，實施優質服務、推進(jìn)強力監管飛說的背後(hòu)，都(dōu)離不開(kāi理國)持續完善的制度體系。目前，農業農村部已建立了以《獸藥管理條美算例》爲核心的法規制度體系，構建子票了覆蓋獸藥研發(fā)（獸藥GLP、GCP）、生産（獸藥GMP）、經(j議民īng)營（獸藥GSP）等各環節的質量管理體系，形成(chéng音道)了以《中國(guó)獸藥典》爲主體的技術标準體系。這(zhè)些制度标些綠準體系保證了獸藥産品安全、有效、質吧秒量可控，特别是新版獸藥GMP的實施，習兵推動我國(guó)獸藥生産向(xiàng)智能(河謝néng)制造邁出了堅實的步伐，生産條內金件達到國(guó)際先進(jìn)水平。“好(hǎo)獸藥，中國(gu行老ó)造”正在加快形成(chéng)。農業農村朋空部畜牧獸醫局局長(cháng)楊振海表示，水知全國(guó)畜牧獸醫系統將(ji水可āng)深入貫徹落實習近平總書記關請新于三農工作的重要指示和“四個最嚴”工作要求，多措并舉、開(kāi)拓創新，習在堅定不移走好(hǎo)獸藥“放管服”改革之路，推進(jìn)獸藥産業高熱就質量發(fā)展，爲保障養殖業生産安全和動物産品質量安全提供醫多更加堅強有力的支撐。

2022-06-27